国内南京疫情加剧，国外辉瑞**保护率大幅下降！

        7月28日，辉瑞公布2021年第二季度财报，上半年总收入335亿美元，同比增长68%；其中新冠**销售额占78亿美元，上半年累计销售额113亿美元，预计全年将实现约335亿美元的收入。此外，电话会议上,介绍了辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA新冠**作为增强接种**的表现临床进展，第三剂新冠**提高中和抗体滴度5-8倍。

        然而，近日以色列卫生部门发布一份报告，更是引起了高度关注，在6月20日至7月17日期间收集的样本显示，两剂辉瑞(BioNTech)新冠**，对Delta变种病毒的防护力仅有39%；与此前，5月2日至6月5日期间的94.3%和6月6日至7月3日期间的64%两次公布的数据有了大幅下降。

        01 为什么会这样？

        据报告显示，39%保护效力是多个年龄组一起算的；另从这次统计公布注射的时间看，1月接种**的人群，有效率为16%；2月接种**的人群，有效率为44%；3月接种**的人群，有效率为67%；4月接种**的人群，有效率为75%。值得提及的是以色列在接种**时优先接种了老年人和高危人群；其中1月份优先接种的人群为老年人，产生抗体的能力相较成年人而言要弱，有效率随时间极速下降的可能性很大。

        行业相关分析人士指出，辉瑞**数据低迷其实和年龄有很大关系，如果严格来说，应该在39%的有效率里面分出每一个年龄层的有效率是多少，但此次数据并未做进一步的分析，只是一个笼统的跟踪数据。

        同一时间英国国家卫生研究所、牛津大学等研究人员却在《新英格兰医学杂志》上发文称，辉瑞**对阻止针对Delta毒株的有症状感染的有效性高达88%，与以色列数据相差一倍。

        以色列卫生部新冠**临床试验咨询委员会成员西里尔·科恩教授在接受《耶路撒冷邮报》采访时中给出原因，与接种**的时间、接种的人群、病毒检测的水平不同等因素有关。

        其中在接种人群不同时同样指出，在英国，辉瑞**的主要受众是40岁以下人群，其老年人主要接种的是阿斯利康**。而在以色列，辉瑞**在不同年龄段人群中被广泛接种。60岁以上人群免疫力较差，**保护效果衰减更明显，**建立的免疫屏障被Delta毒株突破的可能性更高，且被病毒感染后更容易出现症状。

        但是，据以色列报告显示，辉瑞**依旧能有效降低重症率（对住院治疗的有效性为88%，对严重疾病的有效性为91%）。

        02 **是否会产生免疫疲惫？

        不过另一面也可以看出Delta变种，防御变得更加困难。根据Nature发布的文章消息，Delta变异体感染者的病毒载量，最多可达原始毒株感染者的1260倍，变异快传染性强，已成为全球疫情主要流行病毒株。**是有效预防感染的唯一方法。

        面对新冠**的加速变异，无论是辉瑞**还是其他**有效性能持续多久？是否会产生免疫疲惫？

        另一位行业相关人士分析，**对新的变异病毒是否会产生免疫疲惫，这个不好说。另外，从抗体水平来看，产生抗体的概率和水平不确定；抗体是否就等于抗击病毒，现在是否有金标准，标准是什么？不好说。临床试验，由于受到伦理影响，研究人员对病毒的认知和防疫水平，间接影响了试数据，试验结果真实世界数据也会存在一定偏差。

        不过，4月1日，辉瑞和BioNTech公司联合发布了对4万多名临床试验志愿者长达6个月的随访，证明**在6个月内还有91.3%的有效性，安全性指标也不错。

        此外，此前我国针对国产新冠**有效性能保持多久，相关企业同样表示，注射新冠**6个月以上后，抗体仍维持较高水平。

        面对来势汹汹Delta变种疫情，**有效防护率下降，遏制毒株的快速“内卷”成为当务之急。此前，辉瑞公司针对Delta变异病毒加速传播，且基于变异病毒导致**有效率出现下降时提出，接种第三剂**可大幅增强针对新冠病毒的抗体水平；部分国际已开始将第三针“加强剂”纳入考虑范围，包括中国在内。

        现阶段，南京新冠疫情形势正严峻，且此次南京本土疫情的病毒株也是Delta变异体（B.1.617.2），感染人群多数已接种**，这也不禁带来新的疑问。

        03 加强针打还是不打？

        药智网记者采访一位**专家表示，病毒发生突变，**保护力下降是合理的，目前所有新冠**都面临保护率下降的问题，主要需要看新冠**赋予的靶点突变究竟怎样。

        他指出**保护，最重要的是实现群体保护；群体保护之后，整个传染病就很难传染起来。**的有效它要分几个层次；群体层面有效和个人层面有效；对个人层面而言，接种**的理想状态是接种后不感染；实际上打了**后，有可能会感染，也有可能无症状，或者即使感染，也是轻症；故而，接种**是很有意义的。目前我国没有出台正式关于加强针文件，不过针对眼下严峻的疫情形势，打加强针很有必要。

        另据科兴此前曾披露，两针灭活**接种后，再接种第三针灭活**，抗体可在一周内迅速提升10倍，半个月达到20倍。此外，7月28日的电话会议上辉瑞表示根据进行的临床试验的初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2**6个月之后，接种第三剂增强**表现出与此前一致的安全性特征；针对野生型病毒，接种第三剂**后中和抗体滴度与接种完第二剂**后相比，提高5-8倍。

        宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛在个人公号上表示，“第三针肯定是要打的，这不是问题，问题是什么时候打？”

        所以，在全球新冠疫情持续蔓延，Delta病株不断变异情况下，无论是辉瑞**还是科兴**亦或者其他**，加强针**是必要的。亦或许，随着新冠病毒的变异，人类需要与病毒长期和谐共处，加强针或者说每年都需要接种**预防也不是没有可能的；这些就只有交给科学家研究，通过临床试验与数据告诉我们答案。

        不过，尽管第三剂接种可能是必不可少的，但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、**供应等相关因素。

        参考文献：

1. 以色列和英国分别公开辉瑞**有效性研究结果：相差一倍（胡定坤、于紫月/科技日报）

2. 科兴**第三针的数据出来了，说了啥？

3. 辉瑞第二季度财报等公告信息

        责任编辑：三七