8月2日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的新一代囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂LY03015已在美国提交临床试验申请,即将进入I期临床阶段。LY03015用于治疗迟发性运动障碍(tardive dyskinesia,TD)、亨廷顿舞蹈病(Huntington’s disease,HD),为绿叶制药基于其新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发的中枢神经领域创新药。
LY03015在美国开展的I期临床试验是一项采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的试验设计,旨在评价健康受试者单次口服LY03015的安全性、耐受性和药代动力学特征,计划纳入120例受试者。除美国外,LY03015的临床试验也将在中国同步开展。
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