https://www.cphi.cn 2021-08-05 19:32 来源：米内网 作者：玲珑
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日前，新疆特丰药业以仿制3类提交的骨化三醇口服溶液上市申请获得CDE承办受理，为国内首 家。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端骨化三醇市场规模突破25亿元，该药品在国内暂无口服液体剂型获批。
骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一，在调节人体钙平衡方面具有关键作用，临床上可用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。
目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶丸、软胶囊、软膏等，暂无口服液体剂获批。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端骨化三醇市场规模超过25亿元，同比增长约5.9%。
目前国内仅新疆特丰药业一家企业递交了骨化三醇口服溶液上市申请，有望成为首仿品种（剂型首仿）。
受疫情影响，2020年中国公立医疗机构终端维生素类产品市场规模有所下滑，骨化三醇在该亚类通用名药品排行榜中处于榜首位置；中国城市实体药店终端维生素类产品市场规模逆势大涨15%，维生素D的霸主地位难撼。
在2020年中国城市实体药店终端维生素类TOP 10产品中，维生素D滴剂以超过20亿的销售额“一骑绝尘”，维生素AD滴剂向10亿大关冲刺；多个产品销售额呈增长态势，其中维生素C泡腾片、维生素C咀嚼片均大涨超过60%。
从维生素类产品厂家竞争格局看，青岛双鲸药业凭借维生素D滴剂跻身“一哥”，所占市场份额接近30%，拜耳紧接其后，惠氏排位第三。
来源：米内网数据库、CDE官网
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