https://www.cphi.cn 2021-08-05 19:39 来源:新浪医药新闻
8月5日,赛升药业发布公告称,其参股公司绿竹生物收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意申报的“重组带状疱疹**(CHO细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹**是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。
带状疱疹(herpes zoster) 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus) 经再激活引起的感染性皮肤病,长期影响患者日常生活。
本次获批临床的重组带状疱疹**为1.2类创新型**,是与已上市重组带状疱疹**结构不同的新抗原形式,具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。
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