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百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β​即将获批

https://www.cphi.cn   2021-08-06 20:22 来源:新浪医药新闻

中国国家药监局(NMPA)最新公示,百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β(曾用名:迪妥昔单抗)的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”,预计该药物近日在中国获批。

       中国国家药监局(NMPA)最新公示,百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β(曾用名:迪妥昔单抗)的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”,预计该药物近日在中国获批。公开信息显示,达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体Qarziba(dinutuximab beta),曾被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,拟开发用于多种神经母细胞瘤。

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