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百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β即将获批

热门推荐：达妥昔单抗 , 神经母细胞瘤 , 百济神州 ,

来源：新浪医药新闻

2021-08-06

中国国家药监局（NMPA）最新公示，百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β（曾用名：迪妥昔单抗）的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”，预计该药物近日在中国获批。

中国国家药监局（NMPA）最新公示，百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β（曾用名：迪妥昔单抗）的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”，预计该药物近日在中国获批。公开信息显示，达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体Qarziba（dinutuximab beta），曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。

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制药在线特约撰稿人，洞察行业发展，分享实践新知。

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