记者 |黄华

编辑 |谢欣

       8月5日，一条名为“深圳康泰生物成功分离德尔塔变异株”的消息冲上微博热搜。

       8月4日据《深圳特区报》晚间官方微博发布，康泰生物针对新冠病毒变异株的**研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用**质量要求进行毒株评价，筛选**用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活**做好准备。

       由于事涉“新冠**”、“德尔塔变异株”等词，前述消息一出，网友反响激烈，诸如“威武”、“优秀”、“速度”等字眼迅速占领评论区。二级市场上，在大盘下跌的情况下，康泰生物今日高开，盘中一度涨超15%，触及158元/股。

       同日，康泰转2（代码：123119）上市。上市首日，该转债就因“涨太凶”出现盘中临时停牌。停牌前，康泰转2涨30%，报130元。

       不过，在一片群情激昂中，也有“泼冷水”式的评论出现，由此引发思考，即，分离德尔塔变异株意味着什么，这距离**制备、**上市还有多久，而在病毒不断变异的情况下，这一阶段性成果的意义和价值成色几何？

       **的一般性原理是让人体形成特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。在免疫记忆形成后，若人体遭到此病原体袭击，便会获得性免疫能够迅速应答，从而避免更严重的感染。

       依据原理，**的制备起点也就是要有一款经过“伪装”处理的病原体。这通常由改造特定病毒实现。当前，**的常见路线有减毒**、灭活**和亚单位或者结合**等。具体到康泰生物的“为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活**”而言，其选择的是灭活**路线。

       **的研发从来就不是容易的事，大体流程包括临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、完成临床试验。而即使研发顺利结束，到大众能够注射**之前，其步骤还有**注册上市申请、**生产、批签发、采购等等。

       也就是说，康泰生物目前成功分理出了德尔塔变异株，从而得到了研制德尔塔变异株灭活新冠**的最基本原料，但后续还需根据病毒特性进行**设计等，只能说是万里长征刚刚开了个头。

       若是问要等多久，康泰生物官方公众号“**科普基地”此前给的表述是“一般会经历8年甚至20多年漫长过程”。而即使是临床前研究，也可能需要5-10年时间。这一过程包括选择菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究，动物试验等等。而康泰生物当前完成的工作还在研发阶段的最早期。

       而新冠病毒**的研发也已经是历史上迄今为止速度最快的**研发了，国内外多款新冠**从立项研发到大规模接种也花费了接近一年时间。

       除了时间问题，另外的不确定性来源于**研发的高风险性以及新冠病毒在持续变异。当前国际疫情中，更危险变异毒株拉姆达已引起科学界警惕。目前，拉姆达变异毒株已经在包括秘鲁、智利、阿根廷和厄瓜多尔在内的数十个南美国家传播。另外，英国等欧洲国家也已经发现拉姆达变异毒株的感染者。

       此前，世卫组织委员会提醒，新的、可能更危险的令人担忧的变种出现并在全球蔓延的可能性很大，这种新的病毒变种可能更难控制。面对当前疫情局势，社会大众对于**效力问题的关注度也在持续加深。

       康泰生物方面，今年5月公司公告称，其新型冠状病毒灭活**已经获批紧急使用。