https://www.cphi.cn 2021-08-10 20:19 来源：新浪医药新闻
8月10日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台）开展该新药的I期临床试验。
该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤；该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由本集团（即本公司及控股子公司/单位）自主实施。
截至本公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市；中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIA CHPA数据，2020年度，仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约为人民币90,668万元。
截至2021年7月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4,253万元人民币（未经审计）。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
