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复星医药:控股子公司FH-2001胶囊获批临床

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来源:新浪医药新闻
  2021-08-10
8月10日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。

       8月10日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)开展该新药的I期临床试验。

       该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤;该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主实施。

       截至本公告日,全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市;中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIA CHPA数据,2020年度,仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约为人民币90,668万元。

       截至2021年7月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4,253万元人民币(未经审计)。

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