https://www.cphi.cn 2021-08-12 12:33 来源：米内网 作者：桂枝
近日，扬子江海尼药业以仿制3类报产的阿齐沙坦片进入行政审批阶段，有望获批并视同过评。阿齐沙坦是由武田研发的抗高血压药，2020年全球销售额达约7.73亿美元。2021年6月8日，恒瑞医药的阿齐沙坦片拿下国内首仿，扬子江海尼药业将冲击该产品国产第二家。
阿齐沙坦是由武田研发的一种血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），于2012年1月在日本批准上市，适用于治疗高血压症。米内网数据显示，2020年武田的阿齐沙坦（Azilva）全球销售额达822亿日元（按2020年平均汇率，约7.73亿美元）。
目前，武田的阿齐沙坦片尚未在国内获批上市。恒瑞医药、百奥药业、兆科药业、扬子江海尼药业等4家企业以仿制3类提交阿齐沙坦片上市申请，山东新时代、迪沙药业、开封制药等4家企业该产品处于BE试验中。
恒瑞医药的阿齐沙坦片于2021年6月8日获批成为国内首仿。近日，扬子江海尼药业的阿齐沙坦片注册办理状态变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国产第二家。
数据来源：米内网数据库、NMPA
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