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礼来乳腺癌药物Verzenios获NICE推荐

https://www.cphi.cn   2021-08-13 13:56 来源:新浪医药新闻 作者:李汤姆

日前,NICE指南草案已推荐礼来(Eli Lilly)每日口服2次的Verzenios(abemaciclib)用于治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌且已扩散到身体其他部位的乳腺癌成人患者。

       日前,NICE指南草案已推荐礼来(Eli Lilly)每日口服2次的Verzenios(abemaciclib)用于治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌且已扩散到身体其他部位的乳腺癌成人患者。

       今年2月,英国成本效益监管机构拒绝了Verzenios的申请,理由是没有直接证据证实这种疗法与exemestane联合everolimus的疗效比较,监管机构认为Verzenios联合fulvestrant的疗效存在不确定性。目前临床上通常的治疗方法,是在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者进行内分泌治疗后,接受exemestane联合endocrine治疗。

       NICE在一份新的声明中表示,新发布的针对Verzenios的积极推荐建议,是在礼来改进了患者准入计划,加上礼来又提供了进一步的经济建模数据之后提出的。认定该疗法符合成本效益原则后,现在NICE可以推荐Verzenios纳入英国医疗保障体系NHS。NICE发布的指南草案,也意味着Verzenios现在将从癌症药物基金中抽出来,做为医保体系NHS中的药物,Verzenios将可以有选择性地常规提供给所需的患者。NICE表示,该药物获得推荐后,预计约有2,500人有资格接受Verzenios治疗。

       Verzenios是一种CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。该药物可以与激素治疗药物fulvestrant联合用于接受过激素治疗的成年患者。

       对此,NICE健康与技术评估中心主任Meindert Boysen表示,晚期乳腺癌是一种无法治愈的疾病,治疗的目的是延缓病情恶化并延长生存期。委员会认为像Verzenios这样的CDK4/6抑制剂会受到患者的欢迎,因为该药物可以推迟癌症恶化的时间,进而延迟或避免化疗的需要。

       去年6月,礼来公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果。该试验在高危、淋巴结阳性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点,与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。NICE预计将在今年9月发布关于Verzenios与fulvestrant联合用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的最终指南。

       参考来源:NICE recommends Eli Lilly’s breast cancer drug Verzenios

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