近日,江苏奥赛康药业的注射用右兰索拉唑2.2类新药上市申请进入“在审批”状态,武田制药的右兰索拉唑仅有口服制剂,2020年全球卖出556亿日元(约5亿美元),目前国内市场暂无该品种相关产品进口或仿制获批。
右兰索拉唑属于质子泵抑制剂,为兰索拉唑的R-异构体。武田制药的右兰索拉唑肠溶胶囊于2009年首先在美国上市,用于治疗各种程度的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗。
米内网数据显示,2016-2019年,武田制药的右兰索拉唑全球销售额均保持在600亿日元以上,2020年疫情影响全球经济,去年销售额下滑至556亿日元(约5亿美元)。
米内网数据显示,奥赛康目前的PPI制剂主要涉及五大品种,最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额均超过40亿元,国内PPI制剂的龙头地位十分稳固。
奥赛康已成为了奥美拉唑的TOP1企业,雷贝拉唑、兰索拉唑的TOP2企业,以及艾司奥美拉唑的TOP3企业。武田制药的右兰索拉唑暂未进入国内市场,奥赛康根据其药理作用特点,按2类新药开发了注射用右兰索拉唑,拟用于治疗口服疗法不适用的急性上消化道出血等疾病,若奥赛康顺利获批则能抢占市场先机,继续扩大公司的市场领导地位。
目前国内药企对于右兰索拉唑的关注还是非常积极的,早在2018年正大天晴就申报了右兰索拉唑肠溶胶囊上市但获批临床,而注射剂方面最早由盛禾(中国)生物制药于2019年首家申报上市,目前已被奥赛康反超。此外,还有超过10家国内药企申报了右旋兰索拉唑相关制剂的新药临床并已获批。
来源:NMPA官网、米内网数据库
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