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1天3针 vs 7天1针:贝那鲁肽头对头索马鲁肽

https://www.cphi.cn   2021-08-16 17:01 来源:药渡 作者:Armstrong

2021年8与13日,药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了一项研究者发起的四期临床试验,头对头对比贝那鲁肽与度拉鲁肽的降糖效果,研究计划入组120例超重/肥胖的二型糖尿病患者。

       2021年8与13日,药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了一项研究者发起的四期临床试验,头对头对比贝那鲁肽与度拉鲁肽的降糖效果,研究计划入组120例超重/肥胖的二型糖尿病患者。

       贝那鲁肽为天然GLP-1(7-36),半衰期仅几分钟,每天注射3针,餐前5分钟皮下注射。

用法用量

       贝那鲁肽三期临床降低HbA1c降低幅度为0.26%,降糖效果比较微弱。

三期临床

       上市后,贝那鲁肽重新进行了314例临床研究,这一次贝那鲁肽降低HbA1c降低幅度高达2.87%,远超索马鲁肽和胰岛素。不仅如此,贝那鲁肽还表现出降低餐后血糖(降低幅度5.46mmol/L)的效果。

       索马鲁肽、Tirzepatide为目前降糖和减重效果最好的GLP-1受体激动剂,Tirzepatide三期临床中击败索马鲁肽,15mg Tirzepatide组降低HbA1c幅度为2.30%。贝那鲁肽346例三期临床HbA1c降低0.26%,为降糖药中最低者,上市后314例临床研究降低2.87%,为降糖药中最高者。

       总结

       仁会生物贝那鲁肽在上市前后,临床数据有显著提升(0.26%到2.87%),这一次研究者发起的四期临床,将直接挑战度拉鲁肽。贝那鲁肽每天3针,剂量从0.06mg提高到2mg,度拉鲁肽为每7天注射1.5mg。

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