https://www.cphi.cn 2021-08-23 14:57 来源：新浪医药新闻
8月23日，海南普利制药发布公告称，公司于近日收到欧盟荷兰药物评价委员会（CBG）审评程序结束的通知（End of Procedure），意味着公司的地氯雷他定干混悬剂顺利通过荷兰药物评价委员会（CBG）和德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的审评，不日即将获得荷兰和德国的上市许可。
地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，可用于缓解成人、12岁及以上青少年和6-11岁儿童的过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。
地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定干混悬剂2.5mg和5mg规格分别于2004年8月、2011年1月首次获国家药品监督管理局批准上市，并于2021年3月获得国家药品监督管理局签发的一致性评价补充申请批准件。
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