在原料药企业制剂化和仿制药一致性评价不断推进的大背景下,如何打造“产能高”、“运营成本低”的固体制剂先进车间已成为药企打造竞争力的有力方式。
今天小编就为大家奉上目前世界知名制药集团KRKA NOTOL 2的全面解析!感兴趣的小伙伴们快搬好小板凳排排坐啦~
取他山之石
看 KRKA NOTOL2
如何打造世界先进固体制剂车间?
KARA是目前斯洛文尼亚最大的制药公司,而价值2亿欧元的NOTOL 2固体剂型车间则是KARA史上最大的投资项目。NOTOL 2采用垂直式物流设计,主要亮点包括封闭的生产系统、原材料的垂直流动、高度自动化和计算机控制、各工序之间采用AGV自动输送系统连接、年产量达45亿片等。
下面就详细为大家分解下NOTOL 2中各个工序的设计和设备。
01 配料称量
此工序配备有非常先进的自动称量系统、生产控制系统、物料自动出库系统。
Weighing
02 混合
在整个混合车间,操作员只需要在混合过程之前设置混合的时间和速度。混合进行的这个过程,实现了全自动化机械操作,无需人工参与。
Homogenisation
03 制粒
制粒车间采用水平设计,物料真空转移,加压喷浆。制作工艺最常用的湿法制粒,则是在高剪切混合器中进行并喷上造粒液,然后在流化床干燥器进行干燥。
Granulation
04 压片
车间使用的压片机使用的上下冲头无论是安装集油杯(Drip bellow)还是安装集油环(Drip cup),都是40冲以上配置。压片产量从每小时 50,000 到 300,000片。
Homogenisation
05 包衣
工厂采用的是800型高效包衣机,配6支Schlick喷嘴。设备自带在线冲洗(WIP)功能。包衣后的药片直接进入料斗中,并自动传输到包装环节。
Coating
06 包装
工厂配有多条包装线,可以实现泡罩包装和装瓶包装。药片经过泡罩(装瓶)机、装盒(说明书)机、中包机、机械臂装箱及成品堆垛,最后由AGV自动将托盘移入高架库中,一气呵成。
Packing
学他人之所长以助己,国内外先进的固体制剂车间确实值得我们借鉴。随着市场对固体制剂的要求不断提高,无论是生产企业,还是固体制剂装备行业都需要升级制剂工艺技术、改进制药设备,以此来打造企业的国内乃至国际竞争力!那么,在哪可以看到先进的设备和固体制剂车间解决方案呢?
P-MEC China 2021现场给你答案。作为全球知名制药机械展会,“世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC China2021)将于12月16-18日在上海新国际博览中心再度盛大举办。包括迦南,创志,翰林航宇,小伦,海江,海泰,西泰克,泰博雷特,天祥健台,发泰,汉顿,华联1000+在内制药机械、包装设备与材料企业将集结现场,携优质设备与产品首发亮相,助力行业发展。
P-MEC China 2021 部分展商推荐
高密闭转移制粒线
整个流程在一间房内完成,做到快速、高效而不会有粉尘逃逸,湿法制粒机、流化床和整粒机内配有在位清洗。
全自动双出料高速压片机
大压力、大片径、大产量、高精度、易维护。
T系列压片机
迦南科技在固体制剂领域的新作,围绕“性能卓越稳定”、“人员安全健康”、“设备易用耐久”三个方面倾力打造,旨在为客户全方位多维度提升效能,创造更大的价值。
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