记者 |原祎鸣

编辑 |谢欣

       8月23日，国家组织医用耗材联合采购平台公布了《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》（以下简称为《文件》）。《文件》显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。采购周期为2年，每年签订采购协议，续签时原则上不少于中选企业上一年协议采购量。

       相较于前次文件，《文件》进一步公布了意向采购量、最高有效申报价、采购周期、比价价格的确定、拟中选规则、执行细则、采购量和具体企业等。

       意向采购量由参与机构报送采购量的90%累加得出。其中：

• 陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为126797个。意向采购量最大的为纳通医疗北京威联德（23131个）、春立医疗（22625个）、捷迈（16706个）、爱康医疗（16119个）和强生（16210个）。
• 陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为142757个，首年意向采购量最大的为爱康医疗（23905个）、强生（16044个）、捷迈（13446个）、纳通医疗（10965个）和施乐辉（10821个）。
• 合金—聚乙烯类髋关节产品系统的首年意向采购量总量为35988个，意向采购量最大的为爱康医疗（6648个）、纳通医疗天津正天（2981个）、威高骨科（2633个）、强生（2256个）、纳通医疗威联徳（2141个）、施乐辉（1772个）。
• 膝关节产品系统中的首年意向采购量总量为231976个，最大的前五为捷迈（36341个）、爱康医疗（30933个）、强生（28469个）、施乐辉（24270个）、纳通医疗北京威联德（20879个）。共计需求量近14万个，涉及市场规模约26.77亿元。

       此外，大博医疗、微创骨科、迈瑞医疗、贝朗医疗等也都在集采产品的意向采购量前列。

       根据中国医师协会的数据， 2018年中国人工全髋关节置换手术439324台，人工全膝关节置换手术249259台，膝关节单髁置换手术11200台。米内网2019年数据显示，骨科关节类植入医疗器械领域技术含量最高，市占率前七名分别为捷迈（15.53%）、强生（13.55%）、爱康医疗（9.21%）、春立医疗（8.96%）、林克骨科（6.92%）、施乐辉（5.36%）、威高骨科（3.53%）。根据中国产业信息网数据，2018年中国骨科关节市场规模约为73亿元，同比增长22%。关节产品技术壁垒较高，国产厂商市场份额仅有27%。

       无论是从市场占有的角度还是集采的意向采购量来看，骨科领域仍然是以外企为主导。

       根据各外企的年度报告，强生2020年骨科器械销售额为77.63亿美元；捷迈为70.25亿美元；施乐辉为32.5亿美元。在这次集采中，依旧是捷迈、强生领 先，产品意向采购量各接近3万个；施乐辉次之，意向量接近1万个。

       截至今年1月15日，国内已有多个省级骨科医疗器械带量采购开展，在涉及到关节类的集采中，江苏省2019年人工髋关节集采平均降价47.20%，最大降幅为76.70%；福建省2020年人工髋关节集采平均降价35.32%、人工膝关节集采平均降价32.12%；江苏省2020年人工膝关节集采平均降价67.30%；安徽省2020年关节类集采平均降价81.97%；山东省2020年人工髋关节集采平均降价86.26%。

       刚刚科创板IPO过会的春立医疗也曾表示，根据过往省级带量采购的经验，公司关节产品终端价格的降幅在32.12%至86.26%之间。由于人工关节在春立医疗中的营收占比极大，因此集采对春立医疗而言极为重要。在这一次的集采当中，春立医疗的意向采购量也纷纷在各产品排名中的前列。

       根据春立医疗的招股书，2019年中国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.8%的市场份额，在细分的关节类市场中春立医疗以8.96%的市场份额，在国内企业中排名第二、在中国所有关节假体行业企业（包括国外企业）中排名第四。

       春立医疗招股说明书显示，2017年至2020年1-6月，春立医疗关节假体产品收入金额占各期主营业务收入的比例分别为96.88%、96.47%、96.76%、96.68%，是公司盈利的主要来源。

       其中，“标准髋关节假体产品”收入占主营业务收入比例最高。2017年至2020年1-6月，春立医疗“标准髋关节假体产品”的收入分别为2.06亿元、3.57亿元、5.95亿元、2.85亿元，占主营业务收入的比例分别为68.45%、71.75%、69.55%、70.08%。

       春立医疗曾在科创板上市招股书中表示，集采涉及春立医疗主营业务产品，若产品未能中标，则存在核心产品市场占有率下滑的风险，并对公司的生产经营和业绩增长带来不利影响。若不同产品系统分别进入A、B竞价单元，若A、B竞价单元最终降价幅度出现较大差异，则春立医疗会进入降价幅度更大的竞价单元，价格在短期内会受到一定影响。

       换言之，如果没有纳入集采，市场占有率会下滑；如果成功纳入集采，价格会大幅度下跌。而这一影响对几乎所有的进入竞价单元产品所在公司都成立，不过对于国产企业而言，低价放量抢食外资份额，并非不可行的策略。

       此前的带量采购“厮杀战”中，春立医疗除未能中标2019年江苏省髋关节“带量采购”外，其余省份及相关关节产品的“带量采购”均中标。

       人工关节产品占公司营收比极高的还有爱康医疗，年报显示，2020年爱康医疗的营业收入为10.35亿元，以关节为主的骨科植入产品收入为 10.07亿元，占比97.26%，其中髋膝关节产品实现收入8.29亿元。

       这一次集采中，爱康医疗的占比也极大，陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯两类的意向采购量产品排 名 第 一，髋关节产品共计需求量达45917个，根据最高有效申报价估算，涉及市场规模接近8.4亿元。

       而关节类产品同样也是威高骨科的重要营收来源之一，威高骨科招股书显示，其髋关节系统2018、2019和2020年营收分别为1.38亿元、2.06亿元和2.95亿元，占同期营业收入的比重分别为11.4%、13.4%和16.2%；膝关节系统 2018、2019和2020年营收分别为6407万元、9787万元和1.06亿元，占同期营业收入的比重分别为5.3%、6.2%和5.8%。

       毛利率方面，威高骨科旗下海星医疗品牌关节产品毛利率由2018 年的 63.61%上升至 2020 年的 71.31%；北京亚华品牌关节类产品毛利率由 2018年的 54.69%上升至 2020 年的 61.18%。总的来看，威高骨科关节类产品毛利率从2018年的59.18%，到2020年已经上升到67.58%。

       而一切结果，将在9月揭晓。