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疫情反复、病毒变异 世卫组织为何不推荐接种新冠**加强针?

https://www.cphi.cn   2021-08-27 15:16 来源:新浪医药新闻 作者:汤泰萌

8月26日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,世卫组织关于新冠**加强针的使用建议将基于现有科学数据,现在尚无需要接种加强针的确凿证据。

       8月26日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,世卫组织关于新冠**加强针的使用建议将基于现有科学数据,现在尚无需要接种加强针的确凿证据。

       苏米娅·斯瓦米纳坦并未指出不推荐接种加强针的原因,仅用“尚无需要接种加强针的确凿证据”予以回应。究其原因,笔者认为,一方面的确缺乏足够的证据显示需要对全人群进行第三针的**接种;另一方面或许与全球新冠**分配不均和供不应求关联密切。8月23日,谭德塞在匈牙利访问时公开呼吁,有能力接种加强针的国家应该暂停接种两个月,将这部分**转送给发展中国家。此外,在世卫组织先前公布的数据中,截至8月4日,高收入国家**接种率达51.15%,而低收入国家**接种率仅1.36%。

       但二级市场反应十分迅速,受这一消息影响,与新冠**密切相关的股票纷纷下跌,截至收盘,康希诺生物-B下跌7.4%,智飞生物下跌6.73%,复星医药下跌5.89%。究竟是否需要接种新冠**加强针,目前众说纷纭,但从国内及全球**加强针接种的动向,或许可以窥得端倪。

       中国

       加强针大幅提升了受试者体内的抗体水平。根据国药集团在阿联酋开展的加强针研究结果显示,接受第三针加强针的受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,第二针和第三针间隔6个月左右抗体水平甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。

       而科兴的加强针也有类似的试验结果。7月26日,科兴生物在官方微信号发布消息,接种第三剂克尔来福后能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度显著提高,接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。不良事件均为1级或2级,未出现相关的严重不良反应。

       完成免疫接种一年内的人群无需接种加强针。针对亟需接种第三针的人群,中国疾控中心研究员邵一鸣介绍,对完成免疫接种一年内的普通人员,没有必要进行加强针接种。对于完成免疫超过6-12个月,并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及从事高暴露风险职业的人群,有必要开展加强针接种,但具体接种时间仍在研究中。此外,对于加强针的技术路线,建议使用同一个**产品完成接种。即假设第一、二针接种灭活**,第三针也应接种灭活**。

       美国

       美国已计划自9月20日起向所有美国人提供新冠**加强针。在此前美国疾病控制与预防中心(CDC)发表的联合声明中,明确表示新冠**在预防重症、住院、死亡病例方面的效用在未来数月内会降低,尤其是对高风险以及早期接种**的人群而言。

       因此,加强针的接种十分必要,而拜登也支持这一计划,表示“接种**加强针是保护我们自己的最好方法”。对于加强针接种的间隔时间,已确定为在接种辉瑞或Moderna**第二剂8个月后;对于接种的人群,首批接种对象包括医疗工作者、疗养院居民和老年人。

       辉瑞公司和BioNTech正在寻求FDA全面批准对16岁及以上人群接种Covid-19**加强针。本周三,辉瑞和BioNTech表示,对306名年龄在18-55岁受试者的试验结果显示,在接种第二针**4.8-8个月后接种加强针,可使抗体水平提升两倍多。安全性方面,两家公司亦表示加强针表现出良好的安全性和耐受性。而在8月12日,FDA已批准免疫力低下者接种辉瑞或Moderna新冠**加强针。

       以色列

       以色列是全球首 个启动了大规模接种加强针的国家,最新数据表明加强针效果十分显著。7月30日,以色列开始为年满60岁的人群接种加强针,并于8月19日将加强针接种对象扩大至40岁以上人群,但要求接种加强针的人群必须已完成两剂**接种至少5个月。8月22日,以色列卫生部发布数据,相比接种两剂**10天后的整体保护效果,以色列60岁及以上人群接种加强针10天后的整体保护效果高4倍;就防止重症和住院病例而言,效果好5到6倍。同时,数据表明,在以色列930万人口中,已有将近150万人接种加强针。

       英国

       英国将于9月开始向3200万英国人提供加强**。8月2日,英国政府宣布自9月6日起,英国将向50岁以上年龄组、脆弱群体、NHS医护人员、养老院工作人员提供第三针加强针。在**的选择上,所有人将接种一针辉瑞加强针,且无论前两针打的是哪种**。选择辉瑞**的主要原因在于研究显示辉瑞的**针对Delta变种毒株最有效,保护率达96%。

       总结

       从**免疫的角度,新冠**诱导的抗体水平处于不断下降的趋势,但抗体水平的下降是否标志着抗病毒能力的下降,目前尚不能盖棺论定。因此,有观点认为,当下接种加强针的理由并不充分,仍需更多的证据予以支撑。正如《自然》杂志刊登的文章表示,今后可能需要考虑加强针,但现在还缺乏有力的证据。

       尽管如此,一批国家已启动或即将启动加强针的接种,以色列已启动加强针的接种,美国、英国、德国等国家也将于9月开展第三剂加强针的接种。究竟答案如何,随着加强针接种人群的提升,证据的逐步完善终将会揭晓真相。

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