记者 |黄华

编辑 |谢欣

       引发A股体外诊断（IVD）板块大跌的，安徽IVD带量采购结果出炉。

       8月27日，安徽省医药集中采购服务中心公布省公立医疗机构临床检验试剂集采结果。结果显示，新产业、雅培、迈瑞医疗、西门子、长光华医、博阳生物、索灵诊断、万孚生物、奥森多、基蛋生物、微点生物、明德生物均有产品纳入集采；罗氏、贝克曼、安图生物、透景生命出局，但并未公布具体中标价格。

       在中选产品方面，据安徽有关部门发布的集采谈判结果，雅培、迈瑞医疗、新产业、西门子谈判成功的品种居前，分别为19种、14种、14种、12种。

       近年来，集采在医药行业不是一个新词汇，从化学仿制药到生物类似药，从冠脉支架到骨科耗材等纷纷纳入。需要指出的是，此次安徽的临床检验试剂集采。由于行业特殊性，其与药品、耗材的集采路径稍有不同。

       在安徽省医药集中采购服务中心8月19日的通知中，谈判议价规则不是几进几的淘汰制，而是接受入围价的企业才能与专家组进行两轮谈判议价，谈判成功形成带量采购谈判价。换言之，不降价就没有机会。

       而在协议采购量方面，公立医疗机构以谈判成功产品省药采平台上年度采购量的80%作为协议采购量，且未纳入谈判议价范围的同类产品仍需联动降价。浙商证券研报认为，此类规则类似于此前冠脉支架集采“不中标，无市场”。另外，此次采购周期为2年。

       依据行业媒体体外诊断网发布的集采中标价格显示，按照现在安徽检验收费标准为参考，进口品牌入围价格是收费标准的28%-30%，国产品牌入围价格是收费标准的20%-25%。也就是，要入围，就得先“砍一刀”。

       一般在三甲医院进行乙肝五项检查，费用约是大几十元到百元不等，体外诊断网报道称，流出数据显示，雅培、迈瑞、博阳的中标价是6.5元/人、5元/人、3.5元/人。而检测费用要几百元的心功能诊断项目BNP（Brain Natriuretic Peptide，又称B型利钠肽）的中标价上，雅培、西门子、微点、万孚的中标价分别是64元/人、60元/人、45元/人、45元/人。

       值得注意的是，尽管面临着不中标就失去安徽市场的风险，在当前集采结果中，罗氏、贝克曼和安图生物等企业未有中标记录，根据此前报道，上述三家企业并未参加之前的现场报价环节。

       而有趣的是，根据此前一份券商电话会议记录，安图生物方面曾分析认为雅培无法承受此次集采的降价幅度，但最终结果却是雅培参与并拿到了最多的中标书，而安图生物自己却并未中标。

       而罗氏诊断的弃标则并不让人意外，这家外企依旧延续着自己在中国市场的强势姿态，此前南京在IVD招采中曾要求罗氏降价，但据悉此事后来不了了之。

       根据方正证券发布的数据，化学发光领域罗氏、雅培、贝克曼等老牌外企占据超过8成的市场份额，国内1000余家企业只能去争夺剩余的2成利润。这同时也意味着，随着罗氏、贝克曼放弃安徽市场，雅培和国产企业有可能占据更大的市场份额。

       对于前述行业头部企业的退出，有业内声音认为，头部企业要维护其在全国甚至全球范围内的市场价格体系，而从产品覆盖区域来讲，跨国企业主要集中在北京、上海、广州、深圳等一线城市，尤其集中在大城市的三甲医院里。另一方面，也有一种猜测是，IVD临床应用中，医院不是唯一的出口，大量第三方实验室实际在帮医院做检测。对于它们的监管，医保部门可能插不上手。

       除了罗氏和贝克曼这样的“大厂消失了事件”，主营免疫诊断试剂的安图生物和以肿瘤标志物临床检测见长的透景生命也没有出现在中选名单中，让不少投资者感到意外。毕竟，这两家企业和迈瑞医疗、新产业均是本土体外诊断行业的龙头。

       不过，和迈瑞医疗相比，新产业、安图生物、透景生命的业务体量较小。2020年，迈瑞医疗的体外诊断业务总营收为66亿，新产业的体外诊断是22亿元。其中，新产业的试剂销售是17亿。同一时间，安图生物试剂类实现营收23.79亿元。

       具体到试剂类产品，除了免疫类诊断试剂，安图生物还有微生物检测试剂、生化检测试剂等。在2020年，其免疫类诊断试剂售出2.55亿人份，几乎是微生物检测试剂的4倍。虽然没有具体的产品名称，但在该公司产品基本信息一栏，“产品1-产品8”均属于免疫诊断板块，销售收入约在4000万元-1亿元的水平。粗略估算下，这些产品总的销售收入约5亿元。而透景生命2020年体外诊断试剂销售也在同一水平，具体营收数额是4.17亿元，占总营收85%。

       未来影响方面，不少研报都提及，此次集采短期内或许会对行业内的公司造成一定冲击，但长期来看国内企业将从外企手中争夺蛋糕。华金证券就在研报中表示：“对比海外企业，国产企业生产成本优势明显，对集采降价接受度更高；且跨国企业受到国际定价等因素影响，在集采中占据劣势；集采的推进有望加速国产替代的节奏。”