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       过敏，指机体对某些抗原初次应答后，再次接触相同抗原刺激时，产生以机体生理功能紊乱或组织损伤为主的一种特异性免疫应答。

       用通俗易懂的话来说，过敏就是身体免疫系统对某种本无害物质“防卫过当”的过激反应。

       抗过敏药市场需求上扬

       受环境污染、饮食生活习惯及工作生活压力等因素影响，过敏体质人群不断增多。据统计，在全球范围内有20-30%人被过敏症状困扰，并呈逐年增长态势。在我国，过敏症的发生率与国外相近，约有3亿人受到轻重不同的过敏症困扰，因此抗过敏药物的市场需求量也在不断增长。

       抗组胺药物临床应用广泛

       根据作用机制划分，抗过敏药物可以分为抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂、介质阻释剂、抑制抗体反应药、鼻用激素等。其中，抗组胺药物市场份额占比高达25%左右，是市场上最常见的抗过敏药物。其给药方式以口服为主，胶囊、溶液和片剂三大剂型占据了超九成抗过敏用药市场。

       目前市面上在售的抗组胺药物有三代，产品结构正逐步完善。

       #1

       第一代抗组胺药如美吡拉敏、苯海拉明、异丙嗪、茶苯海明、氯苯那敏、赛庚啶、羟嗪等由于作用时间短、不良反应较多，已经逐渐被市场淘汰。

       #2

       为此，以西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀和咪唑斯汀为代表的第二代抗组胺药逐渐面世。与第一代药相比，它们分子量更大，含有较长的侧链，不易通过血脑屏障，因而中枢神经抑制作用不明显，不易造成嗜睡、困乏等不良反应，但个别药品具有心脏**。

       #3

       第三代抗组胺药具有疗效确切、不良反应小、前景广阔的突出优点。与第二代抗组胺药物相比，第三代抗组胺药物的副作用更少、疗效更好，特别是心脏副作用显著降低，代表药物包括非索非那丁、左西替利嗪、地氯雷他定、乙氟利嗪等。

       重点品种大盘点

       左西替利嗪

       左西替利嗪是抗组胺药物中过评厂家最多的药物，是西替利嗪的单一光学异构体，其最显著的特点是无镇静、无嗜睡等中枢神经系统副作用。该药由美国Sepracor公司研发并于2005年获准进口，是治疗常年性过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、敏感性哮喘和荨麻疹的药物。

       在左西替利嗪片剂生产商中，重庆华邦、湖南九典、齐鲁制药、天衡制药、苏州东瑞、杭州民生、浙江永宁等7家企业的产品已通过一致性评价。

       西替利嗪

       西替利嗪是无中枢镇静作用的抗组胺药，由比利时UCB公司最 先上市，1991年被批准进入中国市场，主要剂型有口服片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片、口服溶液和滴剂。

       目前国内共有42家企业在生产西替利嗪制剂，过评企业包括山东新华、鲁南贝特、苏州东瑞。

       地氯雷他定

       地氯雷他定是氯雷他定的活性代谢物，通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，从而起到缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状，属于第三代非镇静性长效抗组胺药。地氯雷他定由Sepracor公司研制并于2002年在中国上市。

       目前国内有11家企业持有地氯雷他定生产批文，其中深圳信立泰和海南普利的地氯雷他定片已通过一致性评价。

       目前我国抗过敏药市场仍处于培育期，行业发展较缓；不过，基于我国过敏潜在患者庞大的数量，抗过敏药未来的发展空间巨大。为帮助企业深入挖掘抗过敏药市场的潜力，“2021世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2021）”将携手“第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2021）” 于12月16-18日在上海新国际博览中心盛大召开。届时湖南九典、齐鲁制药、山东新华、鲁南制药、海南普利等抗组胺药方面的佼佼者们，将与200余家优秀制剂品牌共同亮相，同现场70,000余人次专业海内外观众交流互动，激发中国制药行业的活力。

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