9月14日，第二批国家组织高值耗材集采（人工关节）在天津启动。拟中选结果同日发布：共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。（※※文末附拟中选结果表格）

       根据此前文件，本次人工关节采购产品为初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，髋关节三个系列总采购量为30.6万个，膝关节采购量23.2万个，共计53.8万个，按照历史价格计算总价值在200亿左右。四个系列产品最高有效申报价格在1.6-1.9万元之间，采购周期为两年。

       据此前媒体统计，此次人工关节集采（包含髋关节和膝关节）总计有49家企业的超过140个产品获得了参与集采的资格。进口品牌有捷迈、强生、施乐辉、史赛克、贝朗等，国产品牌有爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗、微创医疗等。

       其中，医疗机构的意向采购量情况是：捷迈、强生、施乐辉意向采购量分别为66344、61774、46632；爱康医疗、春立医疗、威高骨科意向采购量分别为76850、54187、43625。6家中外企业合计意向采购量占比接近70%。

       不同于此前利空消息，今日人工关节集采开标，骨科耗材股早盘走高。截至上午收盘，在港股里，爱康医疗（01789）涨9.43%，报8.7港元；微创医疗（00853）涨5.73%，报48港元；春立医疗（01858）涨2.11%，报20.3港元。在A股里，威高骨科（688161）涨5.62%，报66.75元；大博医疗（002901）涨1.38%，报49.35元；三友医疗（688085）涨4.09%，报30.82元。

       而截至发稿前，爱康医疗最高涨超27%，微创医疗涨超10%；威高骨科、大博医疗一度直线涨停。

       报价集中在6000-8000元之间

       爱康医疗和天津正天降价力度大

       据现场媒体报道，此次人工关节带量采购企业报价竞争激烈，共有48家企业参与报价竞争。天津康尔诺科技有限公司针对合金-聚乙烯类髋关节产品系统报出了全场最 低价1788元，爱康医疗在全陶髋关节中报价6890元，为该组最 低价。大多数企业的报价区间集中在6000-8000元之内。在国内企业中，爱康医疗和天津正天则成为降价力度最 大的两家企业。

       第一批高值耗材集采对象为心脏支架，最终通过竞标，心脏支架价格从1.3万元直降至700元左右，降幅超过90%。因此，当第二批高值耗材集采消息出来，业界就曾预计第二批高值耗材中人工关节的价格也将出现较大降幅，或将达到80%~90%左右。

       在人工关节国采筹备之前，从2019年开始，安徽、江苏、浙江、福建等多地就进行骨科关节集采试点。2020年底，山东开展七市联盟集采，骨科创伤类产品最高降幅达94%，关节类产品平均降价86%。

       骨科医疗器械带量采购部分省份降价情况

       来源：春立医疗招股书

       2021年7月，河南省牵头十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购，中选产品平均降幅88.65％，据媒体报道，其中某款置换人工髋关节，甚至由原来9万2千元直降至4133元。

       不过，就在前不久（8月26日），国家组织高值医用耗材联合采购办公室在天津召开企业培训会，高雪在会上表示，这次人工关节集采的最高有限申报价为19000元，不鼓励企业无底线报低价。

       而从现场来看，第一次引发全场骚动的是迈瑞医疗的报价，迈瑞医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统上报出了10509元的全组最高价，引发现场不少企业代表鼓掌。

       骨科医疗器械相关企业的综合毛利率有多少呢？从大博医疗、三友医疗、凯利泰、威高骨科、爱康医疗等国内龙头企业来看，平均值接近80%。

       骨科医疗器械相关企业的综合毛利率

       来源：春立医疗招股书

       春立医疗招股书显示，2018年、2019年及2020年其综合毛利率分别为63.56%、69.15%及72.60%。爱康医疗与春立医疗的业务结构最为相近，其综合毛利率分别为68.08%、69.41%及69.01%，与公司报告期内的毛利率水平基本一致。春立医疗表示，其综合毛利率略低于大博医疗、三友医疗、威高骨科，略高于凯利泰，主要系产品结构差异所致。

       那么，此次人工关节集采对国内企业的影响有多大？威高骨科曾在招股书中透露，若公司未能中标或中标的价格出现大比例降幅的同时中标销量未达预期，可能会对公司的经营业绩产生负面影响。根据威高骨科测算，如果带量中标价格的下降传导致使公司产品的出厂价格出现30%或以上的降幅，对公司经营业绩将影响较大。

       同样在准备登陆科创板的春立医疗，此前在接受上交所关于集采竞标进度等问询时表示，如果价格降幅较大，可能进一步传导至发行价格，从而对人工关节市场规模产生一定的负面影响。如若中标，有望通过以价换量实现业绩增长。

       毫无疑问，人工关节带量采购的实施计将使得人工关节的终端销售价格出现一定程度的下降，若下降幅度较大，则有可能进一步传导至企业经销价格，从而对人工关节市场规模产生一定的负面影响。

       高雪向媒体透露，整体来看，此次人工关节竞标结果符合预期，符合前期调研情况。

       进口和国产中选率相差不大

       中国骨科医械市场洗牌加速

       在骨科医疗器械领域，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、 强生、捷迈邦美、施乐辉、美敦力。

       就国内市场而言，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。

       但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。

       据现场消息称，此次参与投标的人工关节进口企业和国产企业的中选率相差不大。而且外资企业参与度显著提高，报价积极。

       据媒体报道，在陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克报出了5119元的价格，而大博医疗、微创骨科、施乐辉、捷迈、春立医疗等报价均在7000元上下。

       在合金—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克再次报出低价4160元，外资捷迈报价4987元，大博医疗报价仅为3000元，微创骨科等报价在6000元上方，春立医疗和强生报价则超过了8000。

       我国骨科植入医疗器械市场增速较快，2015年-2019年，国内市场的增速达到17.03%，高于全球市场整体的增长速度。我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。

       相关研究报告显示，以2019年的308亿元为基础，预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右，未来5年的复合增长率在 14.51%左右，我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。

       我国人口老龄化导致骨科疾病发病率的增长，以及居民就诊意愿和医疗保健支出的持续提升，未来人工关节手术量仍将持续高速增长。

       亦如业内人士所言，随着人工关节集采的开展，短期内可能会对市场规模造成一定波动，但是长期来看，利好整个产业的平稳发展。一方面，国内企业有望通过低价策略，迅速提升产品的市占率，加速进口替代；另一方面，不参与本次集采的人工关节创新产品将进一步涌现并推高现有的人工关节市场规模。

       人工关节集采相关回顾

       2020年11月5日，心脏支架打响高值耗材国采第一枪，中选支架价格从原均价1.3万元降至700元左右。此后，业内也在推测第二批高值耗材集采的对象。最终骨科耗材成为了首选，2021年3月12日，一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》文件在业内流出，填报范围人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材。

       骨科耗材集采的消息不胫而走，大博医疗、春立医疗、爱康医疗、威高股份等在内的骨科龙头股价都相应受挫。

       由于骨科耗材的特殊性，国家层面一直在召开相关会议，探索骨科耗材集采规则方案。今年3月左右，新浪医药知悉相关规则还在制定，有专家透露会参照地方集采经验，实行“一品一策”方针。

       2021年6月21日，天津市医药采购中心发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，标志着第二批高值耗材集采正式启动。此次集采产品为初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，其中髋关节集采共分为三个系列，膝关节一个系列。

       其中，髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为陶瓷-陶瓷类，陶瓷-聚乙烯类，合金-聚乙烯类（简称“陶-陶”、“陶-聚”、“金-聚”）三个产品系统类别开展采购。根据中选规则，若陶-陶产品价格低于陶-聚或合金-聚最高价，则陶-陶相应申报企业拟中选。若陶-聚价格低于金-聚最高价，则陶-聚相应申报企业拟中选。

       资料显示，骨科植入医疗器械属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。针对关节“一次植入，终身使用”的特点，对产品材料的使用寿命和生物相容性有更多的要求。此次集采充分考虑了产品特色，并设置相应的分类及复活规则。

       高雪在此前接受媒体采访时表示，此次骨科类集采的报价方面，联采办根据企业的供应能力、医疗机构的需求、产品适应范围和供应的区域，将投标进行了分组，如果医疗机构需求量大，生产企业全国供应能力强，则分在A组；如果产品只在区域性供应，需求量有限，则放在B组。

       根据规则，入围是否成功主要取决于各组之间的比价，满足条件后拟中选。中选规则显示，假设A组企业数量为7-9家，则1家面临淘汰，中标概率较高。同时A组也有相应的复活规则，即使A组落选，如果报价不高于B组最高价也能中标，叠加利好龙头，加速行业整合。

       首创证券指出，分组规则利好龙头，中标概率较高。根据本次人工关节国采规则，分组是合并同一企业同产品系统类别的所有不同产品计算意向采购量，有利于产品型号丰富的龙头企业。

       值得关注的是，春立医疗、爱康医疗、威高骨科等公司均有产品顺利进入A组，一批光脚企业则有望通过集采快速提升份额。

       附·国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果

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       注：现场竞标消息参考自澎湃新闻、界面新闻等。以上竞标信息仅供参考，最终中选结果以上图联合采购办公室官宣结果为准。