美国政府加码购买140万剂再生元REGEN-COV抗体

https://www.cphi.cn 2021-09-16 13:53 来源：新浪医药新闻作者：李汤姆

日前，再生元制药（Regeneron）宣布，美国卫生与公共服务部（HHS）和国防部（DOD）将额外购买140万剂抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab），用于治疗和预防新冠肺炎，采购总价高达29.4亿美元。

根据这份新达成的采购协议，再生元将向该美国官方额外供应140万剂1,200毫克REGEN-COV，采购价格是每剂2,100美元（约13000人民币），交货截止日期为2022年1月31日。此前，美国政府已分别在2020年7月和2021年1月两次与再生元达成了采购协议。加上此前再生元与美国政府达成的160万剂新冠肺炎COVID-19治疗药物REGEN-COV购买协议，美国政府向该公司新冠肺炎抗体疗法的总采购量已经达到了300万剂。

REGEN-COV由单克隆抗体casirivimab和imdevimab组成，单克隆抗体是一种实验室人工制造的蛋白质，能够模拟人体自身的免疫系统，使患者产生对抗有害病原体（如SARS-CoV-2新冠病毒）的能力。值得一提的是，REGEN-COV是美国唯一一个可同时用于治疗和暴露后预防性治疗的COVID-19抗体疗法。

对此，再生元总裁兼首席执行官Leonard S.Schleifer医学博士表示，“这场新冠肺炎疫情大流行已经持续超过一年半了，但仍有太多人因感染COVID-19住院和死亡。虽然**接种仍然是减轻COVID-19临床负担的第一道防线，但REGEN-COV是一种关键性的治疗手段，如果患者能够在感染过程的早期接种，可将高危人群的住院或死亡风险降低70%。”

2020年11月，REGEN-COV获得了FDA紧急使用授权（EUA），可用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群，包括新型冠状病毒检测结果呈阳性且有高风险发展为严重COVID-19和（或）住院治疗、12岁及以上、体重至少40公斤的儿童和成人患者。随后，FDA在7月修订了REGEN-COV的紧急使用授权，批准REGEN-COV用于紧急情况下的COVID-19暴露后预防，适用于可能发展为重度COVID-19（包括住院或死亡）的高风险成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少40公斤）。此外，REGEN-COV还在日本获得了全球首个监管批准，通过静脉输注用于治疗轻中度COVID-19患者。除了日本之外，REGEN-COV目前在全球20多个国家被授权用于紧急使用或临时使用。

Schleifer称，目前市场上对REGEN-COV临床需求有增长的趋势，再生元将提供额外的剂量给美国政府使用。该公司目前正与罗氏合作，以增加REGEN-COV在全球的供应能力，罗氏方面主要负责该药物在美国以外市场的开发和分销。

参考来源：REGENERON ANNOUNCES NEW U.S. GOVERNMENT AGREEMENT TO PURCHASE ADDITIONAL DOSES OF REGEN-COV? (CASIRIVIMAB AND IMDEVIMAB) ANTIBODY COCKTAIL

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