https://www.cphi.cn 2021-09-24 09:52 来源：新浪医药新闻 作者：李汤姆
日前，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Paige.AI开发的辅助软件Paige Prostate帮助病理学家识别前列腺癌。
Paige.AI是一家基于人工智能的数字诊断提供商，该公司开发的辅助软件名为Paige Prostate，是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的基于人工智能的病理学辅助产品。该软件可用于体外诊断或IVD，分析活检前列腺组织的载玻片以发现恶性细胞的特征，可以用于辅助检测前列腺活检中潜在的癌症细胞。
Paige Prostate软件可以识别前列腺活检图像上，最有可能携带癌症的区域，并做好标记以供受过培训的专业人员进一步人工检查和确认。在临床上使用基于人工智能的软件，将有助于增加和识别出具有肿瘤组织的前列腺活检样本的数量，最终将可能挽救更多癌症患者的生命。
美国FDA此次做出批准该软件的决定，主要是是基于对临床研究数据的审查，试验共计招募了16位病理学家检查了527张前列腺活检切片扫描仪数字化图像的结果。每位病理学家都评估了癌症和良性组织的混合切片，无论有没有Paige Prostate的帮助。这些样本来自150 多个医疗机构，用以测试Paige Prostate软件的人工智能在不同医院和地区的工作能力。
研究结果发现，病理学医生在Paige Prostate软件的辅助下，能够将前列腺癌患者的病理学幻灯片图像癌症检测率平均提高了7.3%。除此之外，该软件还帮助将前列腺癌假阴性诊断的数量减少了70%，将假阳性的数量减少了24%。
美国FDA指出，PaigeProstate软件能够兼容使用扫描仪数字化的幻灯片图像，病理医生可以使用幻灯片图像查看器将数字化幻灯片图像可视化。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，前列腺癌和非黑色素瘤皮肤癌是美国男性中最常发生的癌症。
2020年年底，Paige还筹集了1亿美元的风险投资，以帮助公司发展软件工程和商业团队。此外，该公司还一直在与飞利浦和Perspectum等公司合作，将其人工智能与数字病理学和诊断工具相结合。
参考来源：
1.FDA clears Paige's AI as first program to spot prostate cancer in tissue slides
2.FDA Authorizes Software To Help Identify Prostate Cancer
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