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AI助力癌症筛查!FDA授权PaigeProstate辅助识别前列腺癌

https://www.cphi.cn   2021-09-24 09:52 来源:新浪医药新闻 作者:李汤姆

日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Paige.AI开发的辅助软件Paige Prostate帮助病理学家识别前列腺癌。

       日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Paige.AI开发的辅助软件Paige Prostate帮助病理学家识别前列腺癌。

       Paige.AI是一家基于人工智能的数字诊断提供商,该公司开发的辅助软件名为Paige Prostate,是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的基于人工智能的病理学辅助产品。该软件可用于体外诊断或IVD,分析活检前列腺组织的载玻片以发现恶性细胞的特征,可以用于辅助检测前列腺活检中潜在的癌症细胞。

       Paige Prostate软件可以识别前列腺活检图像上,最有可能携带癌症的区域,并做好标记以供受过培训的专业人员进一步人工检查和确认。在临床上使用基于人工智能的软件,将有助于增加和识别出具有肿瘤组织的前列腺活检样本的数量,最终将可能挽救更多癌症患者的生命。

       美国FDA此次做出批准该软件的决定,主要是是基于对临床研究数据的审查,试验共计招募了16位病理学家检查了527张前列腺活检切片扫描仪数字化图像的结果。每位病理学家都评估了癌症和良性组织的混合切片,无论有没有Paige Prostate的帮助。这些样本来自150 多个医疗机构,用以测试Paige Prostate软件的人工智能在不同医院和地区的工作能力。

       研究结果发现,病理学医生在Paige Prostate软件的辅助下,能够将前列腺癌患者的病理学幻灯片图像癌症检测率平均提高了7.3%。除此之外,该软件还帮助将前列腺癌假阴性诊断的数量减少了70%,将假阳性的数量减少了24%。

       美国FDA指出,PaigeProstate软件能够兼容使用扫描仪数字化的幻灯片图像,病理医生可以使用幻灯片图像查看器将数字化幻灯片图像可视化。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,前列腺癌和非黑色素瘤皮肤癌是美国男性中最常发生的癌症。

       2020年年底,Paige还筹集了1亿美元的风险投资,以帮助公司发展软件工程和商业团队。此外,该公司还一直在与飞利浦和Perspectum等公司合作,将其人工智能与数字病理学和诊断工具相结合。

       参考来源:

       1.FDA clears Paige's AI as first program to spot prostate cancer in tissue slides

       2.FDA Authorizes Software To Help Identify Prostate Cancer

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