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药明生基全新生产基地投入运营,进一步为全球客户提供CTDMO一体化服务

https://www.cphi.cn   2021-10-18 19:37 来源:医药健闻 作者:健闻君

药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。

       药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。作为药明生基全球第四个生产基地,该中心将有力补充公司的全球化运营网络,并与美国、英国和中国的其他三个基地联动,通过强大的产能布局为全球客户提供更高效的服务。

       投入运营后,临港基地将为病毒载体和细胞疗法提供一体化的工艺开发、生产和测试服务。新基地配备200多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线,包含独立的配液中心和GMP级别无菌灌装隔离器。这些设施将进一步增强药明生基的全球化产能,从而在病毒载体和细胞疗法服务方面为客户提供更大的灵活性和更快的交付时间。

       去年,药明生基完成了美国费城细胞及基因疗法生产基地的扩建,将高端检测产能提升了三倍。此次新建临港基地是药明生基全球化平台建设的又一重要举措,通过不断建能力、扩规模,持续为全球客户提供高质量的解决方案。

       “细胞及基因疗法在帮助预防、治疗许多重症及罕见病方面起到了至关重要的作用,这也是药明生基不断拓展细胞及基因疗法服务平台的初衷。”药明生基首席执行官张幼翔博士表示:“通过扩大全球运营网络,我们将进一步提升药明生基CTDMO服务平台的能力和规模,赋能全球客户为患者带来更高效、可及的先进疗法。”

       作为一个全球化运营的CTDMO,药明生基独特的商业模式将强大的测试能力与工艺开发及生产平台能力紧密结合,如用于腺相关病毒(AAV)生产的新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案等。通过药明生基的一体化赋能平台,所有的检测开发、生物安全、病毒清除和最终产品放行检测等环节都能在这个平台上得以实现,帮助客户大幅缩短先进疗法的上市周期。

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