https://www.cphi.cn 2021-10-19 17:26 来源：CPhI制药在线
2021年10月19日，生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189已获批开展临床试验，成为公司第九款进入临床阶段的创新药。
这是一项在中国开展的Ia/Ib期开放性、单臂、多中心研究，旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。
ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。
临床前研究显示ICP-189是一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，对其他磷酸酶具有很好的选择性。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用，可调节细胞增殖和存活。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“很高兴我们又一款实体瘤创新药获批临床，ICP-189在临床前研究中显示了理想的类药性和良好的耐受性。ICP-189是我们第九个进入临床阶段的创新药，诺诚健华将在新药创新领域不断取得突破，满足尚未满足的临床需求。”
关于诺诚健华
诺诚健华（中国香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、中国香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
版权所有，未经允许，不得转载。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
