“一带一路”重要节点国家土耳其，几乎本土生物药，全球第14大医药市场大有可为

热搜关键词: 氯化钾价格试剂瓶青霉素硝苯地平缓释片价格酒石酸泰乐菌素维生素A棕榈酸酯粉 mec 齐鲁制药有限公司奎宁水楚天科技氯化钠注射液江苏恩华药业股份有限公司左旋咪唑制粒机维生素D3油奥利司他雅途东北制药生物素尼洛替尼 >>

您的位置：首页 >> 资讯 >> 展览与会议 >> “一带一路”重要节点国家土耳其，几乎本土生物药，全球第14大医药市场大有可为

“一带一路”重要节点国家土耳其，几乎本土生物药，全球第14大医药市场大有可为

https://www.cphi.cn 2021-10-20 09:56 来源：CPhI世界制药原料中国展作者：张熊

土耳其地处欧亚非三大洲交界处，是连接欧亚的十字路口，地缘优势突出，也是世界贸易中心之一。其面积78万平方公里，在欧洲国土面积仅次于俄罗斯。人口8200万，位居欧洲第三。

速领CPhI & P-MEC China 2021免费门票

土耳其地处欧亚非三大洲交界处，是连接欧亚的十字路口，地缘优势突出，也是世界贸易中心之一。其面积78万平方公里，在欧洲国土面积仅次于俄罗斯。人口8200万，位居欧洲第三。作为“一带一路”的重要节点国家，土耳其是我医药企业走出去不可忽略的市场。

01 未来的全球TOP 10医药市场

据IMS统计，2018年土耳其医药市场总量约60亿美元，占比全球医药市场0.5%，位列全球第14位，比5年前世界排名提高了三位。土政府已制定宏伟远景，力争2023年进入全球前十大医药市场。

2019年土耳其药品市场结构图

2019年土耳其药品市场结构图（单位：十亿美元）

土耳其共有83家符合国际生产标准的制药工厂，包括17家跨国公司的生产基地，如山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),辉瑞(Pfizer), 葛兰素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凯西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等。土80%以上使用的药品都由本国企业生产，其国内药厂以生产低附加值的仿制药为主，原研药，**，血液制品，生物制品和生物类似药等主要依靠进口。2018年，土国内高端原研药销售达到35亿美元，而本土仿制药的产量虽超原研药一倍以上，但销售额仅15亿美元。跨国药企占土耳其医药市场份额的69%，有着举足轻重的地位。2019年，土耳其药品出口14亿美元，出口地区主要为中东，中亚，中东等国。但其医药进口量远大于出口，目前医药行业的外贸赤字排其全行业的第三位。

土耳其药品监管主要由Turkish Medicines and Medical Devices Agency(TITCK)负责。2018年土耳其正式成为国际药品检查组织 ( PIC/S) 成员国。土耳其原来计划2020年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员国，因疫情影响现已延后。

02 原料药行业高度依赖进口

以前土耳其国内拥有较多原料药生产商，随着国际竞争加剧，特别是来自中国和印度的竞争，大多本地原料药生产商现已逐渐被淘汰。目前土耳其国内仿制药生产所需的API主要依靠进口。据统计，土耳其国内250个制剂品种，只有5个品种原料药可以自己生产。目前土耳其国内仅有DEVA,ATABY,Ko?ak Farma等少数几家药厂生产原料药。2019年，土耳其从我进口原料药4.4亿美元。2019-2020财年，土耳其从印度进口原料药1.4亿美元。土国内专业人士呼吁政府出台政策，支持本地仿制药企业向上游延伸生产原料药，但受限于上游中间体及化工产业配套不完善，加之人工成本相比中国、印度较高，目前还很难实现原料药本土化大规模生产。近些年，由于土耳其里拉持续贬值，给土国内企业进口原料药也带来不小挑战。

03 仿制药市场竞争激烈

2003年，土耳其政府宣布实施覆盖全国95%人口的全民免费医保。为节省开支，政府对药品进行了严格限价。通过实施一套价格参考体系，土耳其将药品价格限至欧洲最低水平。该体系规定，土耳其药品价格参照希腊、葡萄牙、西班牙、意大利和法国五个欧洲国家最低的价格，同时将土耳其里拉对欧元的汇率固定于远低实际市场的汇率。如市场汇率曾为1欧元兑6.56 里拉时，政府却将兑换汇率设定为1欧元兑3.40 里拉，造成实际价格远低于欧洲五国的参考价格。土耳其药品生产严格按照欧洲生产标准，造成土国内药品高质量和低价格的独特组合。2019年，我企业对土制剂出口金额仅1905万美金。2019-2020财年，印度对其制剂与生物制品出口也仅有4000万美元。由此可见土耳其仿制药市场竞争异常激烈。

土耳其制剂进口主要来源国（单位：百万美元）

土耳其制剂进口主要来源国

04 本地化生产政策助推CMO发展机遇

2016年，土耳其政府实行药品本土化生产计划，规定所有跨国公司在土销售的产品需在土耳其生产，推动了CMO等产业的快速发展，也促进了本土公司与跨国公司更多合作。除了山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),辉瑞(Pfizer), 葛兰素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凯西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等跨国公司在土拥有生产基地以外，其它跨国企业都在寻求曲线救国实现本土生产。如第一三共在土耳其90%的产品是委托当地大型药企Abdi Ibrahim生产，赛诺菲则将其注射用药委托给当地老牌CMO企业Birgi Mefar。受本土化生产刺激，不少本土药企纷纷开始转型或扩大产能，如DEVA开始进入CMO行业，土药品进口商Farmatek如今也尝试提供CDMO服务以充分利用其产能。土当地知名药品生产商Santa Farma，目前已与4家跨国药企有生产合作。外企在土CMO业务的增多，也带来更多技术转移，催生本土研发水平的进一步提升。还有一些外资医药企业，则积极在土国内进行并购，如Azelis收购当地化学品经销商Ekin Kimya，Exeltis购买当地企业Embil 100%的股票。

05 生物制剂成为热点发展方向

据统计，2018年土耳其的生物制剂市场增长30%，达到8.6亿美元，占土国内处方总数的17%。生物仿制药市场更是增长42.2%，市场份额为4750万美元。目前在土耳其市场约有250个生物制剂和83个生物仿制药，几乎100%是进口产品。为了减轻生物制剂带给医保费用的负担，土政府大力鼓励发展生物制剂。2013年开始，土政府投入大笔资金鼓励企业发展生物制剂。过去10年，土新成立了200余家生物医药企业。受政府优惠政策鼓励，土国内很多传统药企也开始进军生物制剂领域。Nobel、Deva和Ilko都在生物制剂方面已有布局。土国内传统化药巨头Abdi Ibrahim投资的AbdiBio公司，未来有望打造成土耳其最大的生物制药工厂。

06 土耳其市场机遇VS风险

近些年，土耳其经济始终保持着正增长，即使是在2020年新冠疫情影响下GDP仍增长1.8%，成为除中国以外唯一GDP正增长的G20国家。目前，土耳其人均医疗保健支出为480美元，在发达和半发达经济体中均属最低水平,未来增长空间巨大。

中土医药产业互补性强，作为“一带一路”的重要节点国家，土耳其地缘优势突出，对北非、中东、欧洲乃至中亚都有较强辐射能力。同时土耳其是中欧亚第二大医疗进口市场（第一为俄罗斯），其医疗器械、设备及耗材有85%源于进口，大多数医疗器械从欧洲、美国、中国和日本进口。2019年，我对土医药产品出口总额为7.8亿美元，主要出口产品为原料药和医疗器械。其中原料药出口金额占比高达56%；器械出口占比32%。未来在原料药和医疗器械领域，我企业可以继续深挖土耳其市场机遇。相比于仿制药的激烈竞争，对于创新药和生物药来说，土耳其市场存在不错的潜在机会。另外土耳其国内不乏细分领域的领先企业，如聚焦复杂仿制药和创新制剂的Drogsan公司，**药物的领军者Eczaciba?i Monrol,开发腹膜透析治疗方法（CAPD）的Polifarma等，我企业也可积极寻求在细分领域与其相关企业开展合作。

当然，土耳其市场的风险同样不容忽视。过去四十多年间，土耳其军队四次发动军事政变，最近的是2016年7月15日未遂军事政变。近些年，土耳其里拉一直处于单边下行的走势，2014年约2里拉兑换1美元，到2021年已跌至8里拉兑换1美元，尤其近几年里拉经常性崩盘，企业需要重点关注防范里拉汇率贬值的风险。由于我出口至土耳其的医药产品最后不少流入欧洲市场，产品质量企业一定要高度重视并把好关，否则易陷入连带赔偿责任。另外，土耳其国内医药生产受疫情影响较大，市场需求出现一定萎缩，支付能力也受到一定影响，企业一定要全面评估相关风险。

土耳其部分代表性医药企业