https://www.cphi.cn 2021-10-21 19:40 来源:医药健闻 作者:健闻君
北海康成制药有限公司是一家立足中国、全 球 领 先的罕见病生物制药公司,一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布CAN103新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物,由北海康成开发,作为其和药明生物在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分,用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。
北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士说:“CAN103在CDE的审查历经创纪录的52个工作日获批,对于中国的戈谢病人患者是个重大进展。我们正在积极地为启动该临床试验做各项准备。CAN103是我们与药明生物在罕见病领域共同合作的候选药物之一, 该临床试验项目在中国获批启动是北海康成的一个重要里程碑事件。”他还表示:“尽管戈谢病治疗方法已经在中国获批上市几十年,但仍有大多数患者无法获得治疗。这一现状凸显了中国急需获得本土化的治疗和解决方案。”
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030