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在痛觉的秘密被破解之前,这些老药已在镇痛的路上行稳致远

https://www.cphi.cn   2021-10-25 10:54 来源:CPhI世界制药原料中国展

解热镇痛药物是国际医药市场上销量极大的大宗药物。2020年,全球解热镇痛药市场规模达到了178亿元。预计2026年,其市场规模将达到194亿元,年复合增长率(CAGR)为1.2%。

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       解热镇痛药物是国际医药市场上销量极大的大宗药物。2020年,全球解热镇痛药市场规模达到了178亿元。预计2026年,其市场规模将达到194亿元,年复合增长率(CAGR)为1.2%。随着阿 片类药物遭受FDA的高压政策,非阿 片类药物或将成为未来引领市场的关键,接棒阿 片类药物成为镇痛药市场的新宠儿。

       目前,非阿 片类药物以非甾体类药物居多,常见的有阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸钠、塞来昔布等。他们不仅具有镇痛作用功效,而且对于病症有不错的抑制治疗效果,在临床上也较为常用。其它非阿 片类药物还有扑热息痛、萘丁美酮、萘普生等,都具有镇痛、止痛作用,也是应用较为广泛的一类药物。

       随着今年诺贝尔生理学或医学奖的公布,由David J. Julius 发现的辣椒素受体 RPV1为镇痛药的“大战”再添一位大将。

        RPV1

       抓住TRPV1受体与镇痛的关系,目前已有生物制药公司入局,寄希望于研发出治疗新型镇痛药物,以补充现有镇痛药物在治疗上的局限,比如生物制药公司Centrexion Therapeutics推出的超纯合成辣椒素(反式异构体)制剂CNTX-4975,该制剂通过一个特殊注射装置导向骨关节注射,治疗膝关节中度至重度疼痛,目前已进入三期临床试验。

       面对来势汹汹的新型镇痛药物,非阿 片类解热镇痛药物是又有哪些新的市场动向呢?

       扑热息痛

       扑热息痛是全球市场销量最 大的解热镇痛药,其销量约占全部镇痛药的7~8成左右。2020 年新冠疫情期间,扑热息痛片作为解热镇痛的基础药物,欧美各国市场的需求数量暴增。在原料供应端,目前中国与印度是全球最 大的扑痛原料药生产国和出口国,两国的扑痛原料药产量约占国际市场84%的份额。中国产扑痛原料药占全球市场的60%,印度仅占24%。我国约有40~50家企业生产扑痛原料药,其中,山东鲁安药业公司年生产能40000吨,已经成为全球扑痛原料药产量最 大的生产商。公司且在今年引进扑热息痛湿法造粒技改项目,实现高智能化生产、仓储等设备,物料实现机器人自动输送,预计年生产复合扑热息痛颗粒8000吨。

       布洛芬

       布洛芬又称为异丁苯丙酸,是新一代非甾体消炎镇痛药物,具有良好的消炎、镇痛、解热作用,被包括中国、美国、英国、日本等在内的多个国家的药典收载,已成为全球最畅销、最重要的非处方药物之一,且布洛芬在儿童的围术期镇痛与快速解热也有非常优异的表现,能弥补儿童围术期镇痛用药的一大市场空白,极具市场布局前景。伴随下游市场需求的不断释放,未来全球布洛芬原料药市场规模将持续扩大。我国布洛芬原料药生产具有低成本、资源丰富、产业链布局完善等优势,目前已成为全球布洛芬原料药生产和出口大国。布洛芬原料药市场吸引了不少企业布局,国内主要布洛芬原料药生产企业包括湖北亨迪药业、山东新华制药、珠海联邦制药、珠海润都制药等。

       塞来昔布

       塞来昔布胶囊常被用于缓解承认骨关节炎、类风湿关节炎等疾病,与传统的非甾体类抗炎药相比较,对肠胃影响更小,且随着人口老龄化的加剧,塞来昔布类药物在全球以及我国市场需求持续攀升,在2020年全球塞来昔布市场规模约为12亿美元,据恒州博智的调研数据显示,塞来昔布市场仍将稳健增长,预计2026年全球市场总规模将达到19亿美元。我国已有多家企业布局,目前天药股份、百洋制药、齐鲁制药、正大天晴等几家企业均拿到塞来昔布胶囊国内生产批文,部分企业实现药物上市。在原料方面,江西同和药业的塞来昔布原料药接连通过CDE审批和日本PMDA的GMP现场检查,有利于挖掘国内外市场潜在红利。目前,国内拥有塞来昔布原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业包括江西同和药业在内共有20家。随着各大制药公司纷纷入局塞来昔布仿制药研发上市,上游原料的未来业绩也将逐步释放。

       未来,新型镇痛药物是否能撼动非阿 片类解热镇痛药物的国际市场地位值得我们持续关注。在强大的市场驱动下,老药可望再创新高。这也将进一步激发上游原料药的需求增长和发展契机。今年12月16-18日,“第二十一届世界制药原料中国展”(CPhI China 2021)将携2000余家优质企业,展示具有市场战略意义的原料药产品,呈现品种特色化、产业集中化、工艺绿色化、渠道多样化的发展方向,共同展望市场核心趋势,进一步扩大原料药产品的市场竞争优势。

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