近日，多省市出现新冠病例，遏制新冠疫情蔓延再次成为全民大事。考虑到部分民众完成两针**接种已近半年，叠加国内近期疫情的反复，新冠**加强针如期而来。据不完全统计，包括北京、广东、浙江、湖北在内的17个省（自治区、直辖市）已陆续开启新冠**接种加强针接种。

       加强针接种有望掀起新一轮的接种热潮。

       而放眼全球，美国FDA近日先后批准两款加强针的EUA。10月20日，FDA同时授予了Moderna和强生加强针的EUA（EmergencyUseAuthorization）。其中，对于moderna的mRNA**，咨询委员会建议在接种第二针至少6个月后接种第三针；对于强生的腺病毒载体**，FDA建议在接种第一针二个月后接种加强针。

       此外，10月22日，辉瑞与BioNTech公布了mRNA**加强针的一项Ⅲ期随机对照试验结果。数据显示，与没有接种加强剂量的受试者相比，接种加强剂量的受试者对抗COVID-19的保护作用恢复至第二针注射后的高水平，显示出95.6%的相对**效力。

       加强针的接种箭在弦上，但加强针怎么打？何时打？一探究竟。

各新冠**加强针数据

数据来源：BioNTech、Moderna、强生等

       （一）美国

       美国FDA已先后批准三款新冠**加强针的EUA，分别是BioNTech/辉瑞的COMIRNATY、Moderna的mRNA-1273和强生的腺病毒载体**。

       有意思的是，FDA表示三种已授权的**可以“混合搭配”使用，这意味着接种强生新冠**第一针两个月后可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠**，接种COMIRNATY或mRNA-1273两针6个月后也可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠**。

       （1）BioNTech/辉瑞的COMIRNATY是首 款获批加强针EUA的**品种。9月22日，辉瑞和BioNTech宣布，FDA授予mRNA**COMIRNATY（BNT162B2）第三针（加强针）紧急使用授权（EUA），建议在接种第二针最少6个月后接种第三针。

       根据辉瑞公司的半年报，COMIRNATY上半年销售额达113亿美元，已跃升全球药物销售额榜首，全年销售额预计达335亿美元。复星医药拥有COMIRNATY大中华区权益，上半年在港、澳、台地区实现5亿元人民币的收入。

       （2）Moderna的新冠**加强针于10月20日获批EUA，适应人群与辉瑞/BioNTech加强针相同，包括65岁及以上人群、65岁以下患有严重疾病的高危人群和65岁以下因职业暴露而面临较高风险的人群。

       业绩方面，Moderna的mRNA-1273一季度实现销售额17.33亿美元，二季度实现销售额42亿美元，H1合计实现销售额59.33亿元。

       （3）强生的新冠**加强针于10月20日获批EUA。10月19日，强生公布2021年第三季度财务报表，其新冠**第三季度销售额达5.02亿美元，前三季度累计销售额达7.66亿美元，第三季度开始快速放量。

强生新冠**Q1-Q3销售额及增速（亿美元）

数据来源：强生财报

       （二）中国

       目前，国内共四款**可用于加强免疫的接种，包括国药中生北京公司（含成都、兰州分装）、国药中生武汉公司、北京科兴公司的灭活**和康希诺公司的腺病毒载体**。而智飞生物的“三针”重组蛋白**目前暂时不需要接种第四针。

       就接种规则而言，国内加强针的接种规则与FDA的规则并不一致。

       根据国务院联防联控机制统一部署，在完成新冠病毒**全程接种6个月后才能选择接种加强针，原则上使用已接种过的原**进行加强免疫。而FDA的方案则是“混合搭配”，mRNA**与腺病毒载体**可以混合接种。

       但康希诺的研究发现“混合搭配”有望进一步提升中和抗体水平。

       在21届中国生物制品年会上，康希诺生物首席科学家朱涛表示，接种2剂灭活**6个月后，序贯加强1剂克威莎吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活**，中和抗体水平相比加强前升高30倍。

       两种方案中和抗体升高的差异约6倍。因此，灭活**和腺病毒载体**的“混合搭配”模式有望进一步提升中和抗体水平。

图：灭活**和腺病毒载体**“混合搭配”进一步提升中和抗体水平，数据来源：康希诺

       （三）**股投资思考

       尽管加强针的逻辑正当时，但新冠**股票近期的走势难言乐观。

       10月1日，MSD与Ridgeback发布小分子药物Molnupiravir的三期临床中期数据，Molnupiravir可显著降低新冠患者死亡率。一时间，小分子药物取代**的观点甚嚣尘上，市场的恐慌情绪达到顶点，BioNTech、Moderna等股价纷纷大跌。但随着恐慌情绪的减退，投资人开始冷静下来。

       美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇认为，药物“绝 对不会”替代新冠**，前者重在治疗，后者重在预防，两者的作用截然不同。对于新冠疫情的控制，当下的首要任务依然是**的普及。

       鉴于此，大家开始思考**股的错杀，纠偏之路缓慢开启。

       进入十月中旬，BioNTech、Moderna等股价开始回调。BioNTech10月22日收盘价达278美元，较10月4日低点的240美元已回调15.97%。Moderna10月22日收盘价达326美元，较最低点的299元回调10%。

       但**股未来如何，难以预料，一方面，目前**企业的销售数据依旧十分喜人。根据强生的三季度报告，公司新冠**Q3实现5.02亿美元销售额，较Q2销售额同比增长206%。

       但另一方面，**并非永续的逻辑，盛宴终将结束。

       第一，**的竞争愈发激烈，据世界卫生组织统计，全球共有超过300款**处于临床阶段和临床前阶段，其中有121款新冠**处于临床阶段，近期赛诺菲更是放弃了mRNA新冠**的研发；第二，**的需求逐步下。，根据国家卫健委数据，截至10月22日，我国累计报告接种新冠病毒**22亿次，即超10亿人已完成两针的接种，这无疑意味着剩余的市场空间相当有限。

       （四）小结

       新冠**的接种正式进入加强针时代，全球与国内已经陆续启动。加强针可有效提升受试者中和抗体水平，增强新冠病毒的免疫力，因此建议大家按时接种。

       但新冠**股票的走势近期难言乐观，一方面，**的研发和商业化竞争愈发激烈，另一方面，接种需求逐渐饱和，空间较为有限。新冠**投资未来何去何从，待相关企业三季报出炉后，答案自会揭晓。

       责任编辑：三七