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翰宇药业醋酸特利加压素原料药获得欧盟CEP证书

https://www.cphi.cn   2021-11-03 09:35 来源:新浪医药新闻

11月2日,翰宇药业发布公告称,公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

       11月2日,翰宇药业发布公告称,公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

公告

       醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式。特利加压素可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。

       制剂在临床主要适用于:

       1、食管静脉曲张出血:本品用于在食管静脉曲张急性出血的情况下进行紧急护理,直到可以进行内窥镜治疗。另外,本品通常作为内窥镜止血治疗食管静

       脉曲张出血的辅助治疗。本品也可用于减少食管静脉曲张出血早期继发性出血。

       2、肝肾综合征:用于1型肝肾综合征(根据国际腹水俱乐部2007年的标准定

       义,伴有严重肝硬化和腹水患者的自发性急性肾功能不全)的紧急治疗。

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