https://www.cphi.cn 2021-11-09 11:06 来源:新浪医药新闻
11月8日,复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂,拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。
截至本公告日,于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆,主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙?、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同舒?、常州康普药业有限公司的尤诺?、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑等。根据IQVIACHPA数据,2020年度,苯溴马隆于中国境内的销售额约为人民币2.34亿元。
截至2021年9月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1800万元(未经审计)。
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