IIb期试验中期结果显示经皮下注射单克隆抗体ASC22治疗后在慢性乙型肝炎患者中观察到持续的乙肝表面抗原消失

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作者：健闻君来源：医药健闻

2021-11-09

歌礼制药有限公司宣布根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验（临床试验编号：NCT04465890）的44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。

歌礼制药有限公司宣布根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验（临床试验编号：NCT04465890）的44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。该结果形成的摘要被2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting® 2021）选为最新研究摘要并作口头报告。根据美国肝病研究协会（AASLD）年会的选取标准，最新研究摘要必须是具有高度科学重要性和影响力的研究成果。

该IIb期试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。

报告的摘要信息如下：

HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL