P-MEC＆蒲公英首届制药工程设备（青年）沙龙

https://www.cphi.cn 2021-11-11 10:14 来源：CPhI世界制药原料中国展

智能制造，正在敲开制药行业的大门；制药行业，已经步入智能制造新时代；随着智能化时代的到来，不管是新建智能化工厂，还是对传统工厂进行智能化改造，制药工程设备人在企业中将扮演越来越重要的角色。

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智能制造，正在敲开制药行业的大门；

制药行业，已经步入智能制造新时代；

随着智能化时代的到来，不管是新建智能化工厂，还是对传统工厂进行智能化改造，制药工程设备人在企业中将扮演越来越重要的角色。

P-MEC＆蒲公英首届制药工程设备（青年）沙龙，以分享、交流、讨论相结合的模式，围绕药品法规符合性、设备管理、制药工程、技术创新、智能制造等话题，探讨工程设备人专业价值提升等发展关键问题。

P-MEC＆蒲公英首届制药工程设备（青年）沙龙

新发展、新时代，如何扬长避短、发挥优势、发现人才，P-MEC&蒲公英首届制药工程设备（青年）沙龙，欢迎您莅临指导。

组织单位

主办单位：

中国医药保健品进出口商会

上海博华国际展览有限公司

蒲公英

时间地点

会议时间：

2021年12月16日 10：00~16：00

会议地点：

上海新国际博览中心，W2馆M9会议室

（上海市浦东新区龙阳路2345号）

沙龙议程

2021年12月16日

10：00~11：00

一、工程设备确认与验证的误区

1、确认与验证概念的混淆

2、无谓的再确认与再验证

3、行而上学的风险评估戏弄着确认和验证

4、确认和验证掩盖了日常监控的缺失

5、讨论

谭宏宇

谭宏宇

原CFDA骨干检查员

中药学硕士，原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计、研发和生产质量管理体系构建及风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰，善于灵活解决实际问题。

11：00~12：00

二、工程设备人如何适应数字时代的发展

1、数字时代--医药制造与工业互联网融合

2、拥抱和适应数字时代

3、讨论

柯华东

柯华东

广药白云山化学制药（珠海）有限公司总经理

化学工程学士，管理学硕士；高级工程师，注册安全工程师；曾获得广东省科技进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人

14：00~15：00

三、工程设备管理在药品生产与质量工作中贡献在哪里？

1、设备与药品质量风险的相互关系

2、设备与设备管理工作的价值

3、设备价值提高的途径分析

4、讨论

吴军

药品生产质量管理与GMP领域专家

在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作，并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。多年的工程实践与药品法规研究的工作经历，在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。

15：00~16：00

四、工程设备经理人职场生存的智慧与法则

1、设定制药工程设备人的职业发展目标

2、认识制药工程设备人的职业现状

3、职场提升，制药工程设备部人的修炼

4、工程设备经理人职场生存的智慧与法则

5、讨论

张金巍

张金巍

蒲公英创始人

项目管理工程硕士，高级工程师，天津市“131”人才，PPMP（制药项目管理专家）C级国际认证课程开发人，某上市药企集团高级顾问，深耕制药行业专注项目管理20年，为40+大型药企、监管机构培训授课。研发并主讲「制药项目管理专家」课程服务学员数百人。

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关于展会

“ 世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China）”是制药工业重要的全球产品贸易与信息交流平台，不仅是推动中国设备厂商高效嵌入全球价值链，实现国际化布局和发展的重要载体，也是国际品牌布局中国市场的主要渠道。

2021年，第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2021）将于12 月 16-18 日继续携手“第二十一届世界制药原料中国展”（CPhI China 2021），共同打造200,000平方米，2,000+家参展企业的展出规模，在上海新国际博览中心开启新征程，助力中国制药企业进一步实现“降本增效”的最终目标。

第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2021）