https://www.cphi.cn 2021-11-12 09:15 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
默沙东口服抗病毒 药物molnupiravir治疗COVID-19的阳性临床数据正在持续为该公司带来巨大回报。本周三，在宣布与美国政府签订10亿美元销售订单仅一天后，该公司披露了另一项重大供货交易。
日本政府已同意向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元，购买160万个疗程的molnupiravir，即每疗程750美元。这笔交易取决于molnupiravir能否获得日本药品和医疗器械局（PMDA）的授权或批准。
默沙东在前一天表示，美国政府已同意以10亿美元的价格再购买140万个疗程molnupiravir。加上早些时候的一次采购，此次新订单使得美国政府对molnupiravir的采购总量达到了310万个疗程，耗资22亿美元。
10月初，默沙东与Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT临床试验的阳性结果。该试验在实验室检测确认为轻度至中度COVID-19的非住院成人患者（年龄≥18岁）中开展，这些患者未接种SARS-CoV-2**、至少有一个与不良疾病结局相关的风险因素、并且在随机化前5天内出现症状。试验中，患者随机分组，每天2次口服molnupiravir（800mg）或安慰剂，为期5天。主要疗效终点从随机分组至第29天住院和/或死亡的患者比例。结果显示，与安慰剂相比，molnupiravir治疗将住院或死亡风险降低约50%。
根据上述数据，molnupiravir在上周获得了英国监管机构的批准，这也代表着molnupiravir在全球范围内的首次监管批准。英国政府已与默沙东达成了采购协议，采购48万个疗程的molnupiravir。目前，默沙东与Ridgeback Therapeutics正在与世界各地的其他监管机构合作。
默沙东表示，即使在3期临床阳性数据公布之前，该公司也一直在建设molnupiravir的供应链能力。默沙东预计，到2021年底将能够供应1000万个疗程、2022年将供应2000万个疗程。除了与美国、日本和其他国家签订供应协议外，该公司还与药品专利池（Medicines Patent Pool）签订了许可协议，以促进全球供应。
与此同时，molnupiravir即将迎来竞争对手。上周，辉瑞报告称，在一项2/3期临床试验中，与安慰剂相比，其口服抗病毒 药物paxlovid（12小时一次，治疗5天）将非住院COVID-19成人患者的住院或死亡风险降低了89%。这一结果促使该公司停止研究，并寻求FDA的紧急使用授权（EUA）。
参考来源：Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
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