解码”原料药制剂一体化”，探寻产业高质量发展路径

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解码”原料药制剂一体化”，探寻产业高质量发展路径

https://www.cphi.cn 2021-11-12 09:53 来源：CPhI世界制药原料中国展

为加强原料药监督管理，摸清原料药生产供应情况，国家药监局（NMPA）在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。

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为加强原料药监督管理，摸清原料药生产供应情况，国家药监局（NMPA）在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。原料药信息的透明化将更有利于带量采购的开展，具备规范化的大规模原料药产能的原料药+制剂一体化企业将首先收益一体化带来的成本优势。

此外，近日国家发展改革委工业和信息化部发布了关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知中也指出：原料药产业目前主要任务之就是应发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性；鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。

随着产业链一体化效应的逐步释放，加之多重鼓励政策出台，我国原料药正朝着自主可控，极具韧性的高质量发展。作为伴随行业深耕细作二十一年，深谙产业发展经纬线的 “第二十一届世界制药原料中国展”（CPhI China 2021）也将持续优化服务，在推动中国原料药产业高质量发展的共同呼声下，发挥全产业链展示的竞争优势，为原料药产业注入强劲的动力，为整个医药产业的发展提供坚强支撑！

引进贯穿制药全产业链的展品范围

推出汇聚全球医药精英的思“享”盛宴

一起走进CPhI China世界制药原料中国展

见证丰富产品管线与精尖研发技术

共同寻求未来医药行业中长线的发展契机

PART 1

聚头部企业

展现原料药+制剂一体化核心竞争力

浙江奥翔药业股份有限公司

浙江奥翔药业股份有限公司

展位号：W1D36

公司主要从事医药原料药、中间体及精细化工品的研发和生产，有比较强的研发能力，能为客户提供各种特殊产品；可以提供从克级到公斤以及成吨的产品；能从事零下100度到400度反应；能将研发成果根据要求在规定的时间内迅速转化为工业生产。目前，公司主要提供高端的氟化产品、前列腺素产品和客户订制加工等服务。近几年来，公司在逐步扩大CMO、CDMO经营模式的业务规模。目前公司在美国、欧洲、日本等市场上拥有较高的企业知名度和美誉度，已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。

浙江华海药业股份有限公司

浙江华海药业股份有限公司

展位号：W1E12

华海药业主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近200个国家和地区，致力于为全球患者提供高品质的医疗健康产品，为人类健康贡献中国力量。作为全球最主要的心血管类药物制造商之一，华海质量体系已通过中国、欧美、澳大利亚、日本等国际主流市场官方认证。公司具备3500吨/年的原料药和220亿片制剂生产能力，是首家制剂通过美国FDA认证、获得美国ANDA文号、并规模化销售美国市场的中国药企。

宁波美诺华药业股份有限公司

宁波美诺华药业股份有限公司

展位号：W2A12

宁波美诺华药业股份有限公司是集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司采取中美、中欧双报高端仿制药的方式，实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。目前，生产基地接受并通过了中国GMP认证、美国FDA认证、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证。产品涉及心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、抗感染类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等多个治疗领域，主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料药及中间体。

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

展位号：W2P08

博瑞致力于新药研发，高端原料药和中间体的生产销售，成立以来每年增长超过100%。博瑞在新药开发、制药工程、生物技术和医药知识产权市场方面有丰富的经验；在抗病毒、抗肿瘤、心脑血管等领域拥有极强的技术储备和技术创新能力。已申请了11项中国专利，1项PCT世界专利；已转让两个一类新药BP-0018和BP0083（创新乙肝药物）；授权某国内大型医药企业的“恩替卡韦合成工艺专利”技术，已获临床批件；第三代乙肝治疗药物BP0752和肝癌化疗药物BP07986的研究取得突破。博瑞目前90%以上的原料药和中间体产品销往国外，恩替卡韦等产品在欧美已拥有一定的市场份额。

普洛药业股份有限公司

普洛药业股份有限公司

展位号：E1H20

公司具备了良好的医药研发、制造能力，形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。普洛药业与国内外顶尖big pharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系；建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势，首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司接轨国际，建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系，为企业健康发展保驾护航。同时，公司围绕三大业务建立了研发创新体系，并与高校共建创新平台，在手性合成、特色连续化反应、生物催化、微丸缓控释等细分领域建立了一定优势。

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探访优质原料药企业

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PART 2

拢行家大咖

把握前沿趋势，洞见核心技术

2021年中国与世界创新与发展论坛

12月16-17日 · 上海新国际博览中心

E1馆M16会议室

E1馆M16会议室

本次论坛内容涵盖医药工业发展状况及政策走向、集采对中国医药产业发展影响、国际经贸摩擦和细分市场交流等多个领域，为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平交流的平台。

CPhI 中国与世界国际药政答疑会

（原料辅料/法规更新专题）

12月16-17日 · 上海新国际博览中心

E2馆M19会议室

E2馆M19会议室

会议亮点：

中外监管机构和药典机构权威解读与答疑
各国政策法规修订进展与现场检查要点更新动态
为药监、药检、药企搭建专业开放的交流平台
以共建高水平药品质量文化，优化中国医药行业

药代动力学研究方法与应用技术交流会

12月16日 · 上海新国际博览中心

E1馆M12会议室

E1馆M12会议室

本次交流会将聚焦国内外药代学行业发展前景及趋势，邀请药物代谢领域大咖出席，围绕新药药代动力学相关法规、ADC药物的PK研究、转运体和代谢酶、DDI等主题展开精细化、专业化交流，共同探讨药代动力学在不同应用场景下的特殊性，以推动中国新药开发，推动医药产业转型升级。

NMN产业专题研讨会——成就“逆龄神话”，助推NMN在中国健康发展

12月16日 · 上海新国际博览中心

E2馆M20会议室

E2馆M20会议室

近年来，NMN因“抗衰老成分”一炮而红，成为了对抗衰老产品革新的重要突破口。NMN不仅在大众层面受到更多关注，在科研领域围绕NMN功效和作用机制方面的研究也有了许多突破， NMN的“逆龄神话”或将从理想逐渐照进现实。本次研讨会将围绕NMN产业全球市场趋势及前沿应用展开深入解读。多位行业领袖也将亲临现场，与听众们共同探索NMN持续走红的秘密。

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