追赶Farxiga/Jardiance 强生发布降糖药Invokana三期临床结果

https://www.cphi.cn 2021-11-17 09:35 来源：新浪医药新闻作者：newborn

近日，在美国心脏学会（AHA）2021年虚拟科学会议上公布的3期数据显示，强生公司的2型糖尿病药物Invokana（卡格列净）帮助改善了患者的心力衰竭症状，无论他们是否患有糖尿病。

这些积极数据，有望使Invokana成为继阿斯利康Farxiga（达格列净）、勃林格殷格翰/礼来Jardiance（恩格列净）之后的最新钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，实现从治疗2型糖尿病到治疗心力衰竭的飞跃。

研究人员称，与安慰剂相比，服用Invokana的患者心力衰竭症状表现出“显著改善”。在服药2周内就看到了疗效，并在整个3个月试验期间持续。并且，射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者都有改善。

这项试验共入组了476名患者，其中285名HFpEF患者，191名HFrEF患者。共有133名患者同时患有2型糖尿病。研究人员观察了患者在2周、4周、6周、12周时的症状报告。患者在智能手机上使用堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）自我报告症状，该问卷测量患者对自我健康的感知。对症状的描述被转换成症状总分，范围从0（最严重）到100（过去2周没有症状）。

由于COVID-19大流行，研究团队实际上进行了虚拟临床试验（又称“去中心化”或“分散式”临床试验）。研究人员表示，这项虚拟临床试验的成功为将这种方法应用于关注健康状况的其他心血管治疗试验提供了机会。

如果在心力衰竭适应症中获得批准，Invokana将与同类产品Farxiga和Jardiance并驾齐驱，争夺市场份额。2020年5月，Farxiga在治疗HFrEF方面获得了美国FDA的监管批准，而Jardiance在今年8月份也获得了相同适应症的批准。

Invokana是美国FDA批准的第一种SGLT2抑制剂，该药于2013年上市，用于治疗2型糖尿病，在2020年的全球销售额为7.95亿美元。

参考来源：AHA: J&J's Invokana chases AZ's Farxiga and Lilly's Jardiance with phase 3 heart failure win

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