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诺华DARPin蛋白疗法ensovibep治疗住院COVID-19患者失败!

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作者:newborn  来源:新浪医药新闻
  2021-11-18
又一款药物在ACTIV-3临床试验中失败。在美国国立卫生研究院(NIH)赞助的COVID-19研究中,由Molecular Partners与诺华合作的新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep未能通过考验,使其希望仍停留在对非住院患者的一项单独临床试验上。

       又一款药物在ACTIV-3临床试验中失败。在美国国立卫生研究院(NIH)赞助的COVID-19研究中,由Molecular Partners与诺华合作的新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep未能通过考验,使其希望仍停留在对非住院患者的一项单独临床试验上。

       NIH开展了ACTIV-3试验,以评估SARS-CoV-2单克隆抗体和其他疗法在COVID-19住院患者中的效果。对来自Brii Biosciences、礼来、葛兰素史克-Vir Biotechnology的抗体药物的子研究均已失败,这加深了一个印象,即作用于病毒本身的抗体药物对住院COVID-19患者无效。

       Molecular Partners已将ensovibep推进至3期研究,希望它与抗体疗法的不同之处能帮助其取得更好的结果。ensovibep是一种独特的三特异性DARPin蛋白疗法,具有协同靶点结合能力,其分子大小要比单克隆抗体小得多。该分子被设计为与病毒受体结合域的3个部分结合,可提高效力并防止病毒通过突变逃逸。而病毒通过突变,可能会限制单靶向抗体的有效性。

       然而,无论ensovibep有什么优势,它们对ACTIV-3研究的结果没有影响。与之前的其他分子一样,ensovibep未能通过计划中的无效性分析,导致了停止入组该子研究的建议。受此影响,Molecular Partners股价暴跌37%。

       Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz在一份声明中表示,ACTIV-3中一系列药物的失败“可能是由于晚期COVID-19疾病的多系统炎症成分造成的。到患者住院时,炎症成分可能比病毒本身更重要,使得抗炎药Actemra等药物比抗SARS-CoV-2抗体效果更好。

       2020年10月,诺华与Molecular Partners达成了合作,开发2种针对COVID-19的DARPin蛋白疗法,其中包括ensovibep。双方仍有机会在非住院患者中展示ensovibep的功效。其临床试验的2b期部分将于明年初提供最重要的数据。Molecular Partners将该试验分为了2个部分,2期旨在显示降低病毒载量,3期将评估住院和死亡情况。

       参考来源:Novartis-partnered DARPin flames out in COVID-19 study, sending Molecular Partners' stock into nosedive

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