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       专注多肽创新研发

       研讨前沿热点问题

       从多肽药物发现及药学研究

       到IND申报过程中的各种问题和挑战

       带您一站式纵享

       多肽药物研发与创新研讨会

       时间：12月17日

       地点：上海新国际博览中心，E3M22会议室

       主办单位

       中国医药保健品进出口商会

       上海博华国际展览有限公司

       支持单位

       同宜医药(苏州)有限公司

       陕西麦科奥特科技有限公司

       深圳市健元医药科技有限公司

       江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

       上海合全药业股份有限公司

       上海胜普泽泰医药科技有限公司

       会议议程

       13:30-14:00

       化学空间（Chemical Space）理论下多肽创新药的智能药物设计

       何润泽，上海胜普泽泰医药，创始人兼董事长

       摘要

       ➢Chemical Space理论及基于Chemical Space理论的AI药物设计

       ➢基于Chemical Space理论的多肽药物设计及案例

       ➢在研多肽创新药项目展示

       14:00-14:30

       双靶向偶联药物（Bi-XDC）

       邵军，同宜医药，首席运营官

       摘要

       ➢XDC偶联药物介绍

       ➢双靶向偶联药物（Bi-XDC）技术平台介绍

       ➢双靶向偶联药物技术的拓展和应用

       14:30-15:00

       关于多肽杂质的光学纯研究

       付玉清，深圳市健元医药，研发总监

       摘要

       ➢多肽药物的质量研究介绍

       ➢多肽药物杂质的质量研究介绍

       ➢多肽药物杂质中的差向异构体研究

       ➢多肽总光学纯分析方法介绍及应用

       15:00-15:30

       多肽新药药学研究

       姜建军，诺泰生物，多肽事业部总经理

       摘要

       ➢多肽药物的发展

       ➢药学研究的要点

       ➢总结

       15:30-16:00

       多肽药物的IND申报

       方国永，合全药业，执行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽业务部负责人

       摘要

       ➢CMC一体化对IND申报的加速优势

       ➢快速推进工艺开发/优化/放大案例分享

       ➢非传统工艺在多肽CMC项目中的应用

       16:00-16:30

       多肽药物国内外研发热点及趋势

       吴宏忠，麦科奥特，副总裁

       摘要

       ➢国外热点多肽研发公司介绍

       ➢国内多肽药物研发概况

       ➢未来多肽药物开发趋势

       嘉宾介绍

       何润泽

       上海胜普泽泰医药，创始人兼董事长

       何润泽博士，本科毕业于武汉大学化学系，硕士、博士毕业于瑞士伯尔尼大学，主要从事多肽药物研发及相关设备系统的开发，具有十年多肽药物领域相关经验，主要包括多肽新药研究及相关领域人工智能的应用探索，多肽原料药工艺的开发和优化以及全自动多肽合成和智能监测系统的开发等。在J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed.等国际顶级学术期刊发表论文多篇，拥有多项药物生产专利。

       曾主持中瑞科技合作战略计划（SSSTC）多肽创新药研发专题项目。2012 年荣获国家教育部&科技部春晖杯创业大赛最高奖。获得 2019 年厦门市双百计划领军型“A 类”创业人才 ，江苏省“双创博士”等荣誉称号。抗新冠融合抑制剂-新药发现技术入选 2020 年“科创中国”榜单先导技术。现任厦门大学胜泽泰多肽制药工程与智能设备研发中心副主任。

       邵军

       同宜医药，首席运营官

       同宜医药（苏州）有限公司首席运营官，毕业于北京大学化学系（学士）、中科院上海有机化学研究所（硕士）和德国图宾根大学（博士），正高级工程师。曾任浙江海正药业高级副总裁，以及任职于扬子江药业集团、恒瑞医药（美国）、美国宝洁制药、美国雅培制药等中、美大型制药公司。具有>35年多肽合成和研究，>25年的药企多肽药物研发、多肽原料药生产、药政注册、质量管理/GMP的经验，熟悉NMPA和美国FDA创新药（IND）、仿制药（ANDA）注册申报程序和中、美（FDA）、欧盟（EMA）、世卫组织（WHO）药品生产质量管理（GMP）法规。领导完成中国药企多个中、美IND和ANDA成功注册、审评和多次通过NMPA、FDA、EMA、WHO现场GMP检查。曾任国家药监局药审中心（CDE）GMP指南起草专家小组成员（2013），沈阳药科大学亦弘商学院《药品国际注册硕士课程》专家教授（2015 ），美国药学科学家协会（AAPS）仿制药专题小组指导委员会成员（2015 - 2018）。

       付玉清

       深圳市健元医药，研发总监

       合成多肽药物的杂质研究过程中，通常包括缺失肽杂质、插入肽杂质、光学差向异构杂质、氧化杂质以及降解杂质等多种杂质类型。与小分子化合物不同，这些杂质结构与主产物结构之间的差异性较小，因此单一分析方法无法确保杂质与主成分之间的有效分离。尤其是差向异构体杂质，由于其与主成分之间分子量相同，且可能出现的位点繁多，因此往往难以判断其存在情况和发生的具体位点。基于以上考虑，开发一种能够定性和定量差向异构体杂质的方法对于多肽药物质量研究来说具有十分重要的现实意义。

       根据现有文献基础，尝试建立了多肽总光学纯分析方法。通过将多肽水解为单个氨基酸，再对氨基酸进行衍生化，并借助手性GC分析柱对各个氨基酸进行分析来获得各构型氨基酸的定量结果，以此来确定多肽成分中存在差向异构的氨基酸类型及含量。该方法的建立，为多肽药物的杂质研究提供了重要的理论依据和技术支持。

       姜建军

       诺泰生物，多肽事业部总经理

       1994年毕业于美国宾夕法尼亚大学，2018年8月底加盟诺泰生物（Sinopep），任多肽事业部总经理，带来了24年多肽GMP生产管理经历。2015年4月到2018年8月三年期间，在海南双成药业(HNSP)，任多肽原料药副总。先后在美国雅培任职（Abbott Labs,14年），在美国多肽公司(APC,7年)和美国希施生物科技有限公司（CS BiO，1.5年）任GMP生产副总，先后组织过多个多肽药物的开发和GMP生产，在多肽药物研发和生产领域有丰富的经验。

       方国永

       合全药业，执行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽业务部负责人

       方国永先生于2019年加入合全药业，目前任职合全药业执行主任，寡核苷酸和多肽业务部负责人。他在多肽领域有超过二十年的专业经验，涉及从研发、工艺开发/优化、工艺放大生产到制剂的整条产业链业务。方先生在团队组建、运营和GMP规范方面有着多年的经验。曾就职于Polypeptide Group、杭州中肽、上海药明康德化学部和浙江艾伦润鑫医药科技，带领团队开发过市场上多个多肽药物的原料药生产工艺, 成功进行了技术转移和大规模放大生产, 并顺利通过了美国FDA审计。

       方国永本科毕业于北京大学医学部药学院，并同时获得美国克瑞顿大学医学院多肽化学硕士和加州大学洛杉矶分校商学院工商管理硕士双学位。

       吴宏忠

       麦科奥特，副总裁

       华东理工大学生物化工/药理学博士、复旦大学MBA，在创新药研发、商务拓展、投融资和公司战略发展方面具有15年以上的工作经历。在职业发展的前8年，主要带领研发团队从事靶点验证、成药性评价工作，参与了几十个国内外创新靶点的药物早期研发。后6年主要从事创新药价值评估和商务拓展，主导完成了多个国内外创新或上市药品权益转让。作为投资人，在创新药投资方面有6年的工作经历，主导完成了近10个国内外创新药公司投资。目前在麦科奥特担任战略发展部副总裁，主导公司战略发展、投融资、商务拓展等相关工作。

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       关于bioLIVE China 2021

       2021世界生物医药科技中国展（bioLIVE China 2021）将于12月16-18日在上海新国际博览中心再启新征程。届时，展会将携手第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2021），以20万平米展示规模及2000+参展品牌助力行业升级，为中国医药产业贸易合作创造良好环境，构建专业人士深度参与的高端平台。

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