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金笔奖 | 百年沧桑历程 医药健康发展

https://www.cphi.cn   2021-11-26 09:56 来源:CPhI制药在线 作者:张同学

2021年中国共产党成立100周年,回顾过去100年的历史,中国医药经过百年沧桑历程,风雨兼程。展望未来,中国医药事业将蓬勃发展,开创历史新局面。

       金笔奖

         2021年中国共产党成立100周年,回顾过去100年的历史,中国医药经过百年沧桑历程,风雨兼程。展望未来,中国医药事业将蓬勃发展,开创历史新局面。

       过去的一百年在浩瀚历史中或许只不过弹指一挥间,但自中国共产党成立以来的百年岁月,却见证了中国医药事业的百年沧桑,中国医药行业引领了中华民族的百年巨变和人类健康发展的巨变,成就了华夏历史的百年辉煌,发生了翻天覆地的变化。

       中国制药业萌芽于清末民初这个荒诞屈辱却又风起云涌的时代。当时社会民不聊生,人们经历着战乱,饥饿与疾病的残忍折磨;医疗水平不发达,人们的衣食住行得不到应有的保障。关键一点还是当时的中国清政府的混乱与经济萧条,人们吃不饱,穿不暖,有病无医无药治疗,有医有药人们又无钱可治。故而人们的生活处于水深火热之中,造成了当时缺医少药的历史。

       鸦 片战争进入中国国门,外国资本和商品席卷国内,一些洋人医生,洋行药铺,洋药品等纷纷进入了中国的各大城市。尤其在西药方面被外资商人赚的腰缠万贯,在一些强权条约的实施过程中,一些洋人趁机开始了大规模的药厂建设。在当时的缺医少药的年代,这些工厂无意中对国人是一个救命药。毕竟当时国内重点靠中医治疗和维持当时的疾病与需求。

       19世纪末期中国建立了第一家外商药厂,紧接着清政府也大力提倡,不少民族资本家也开始了建厂,1912年黄楚九在上海创立了第一家西药厂龙虎药厂,专门生产和销售“人丹”。人丹也是当时的救命药,神仙药,成为家家必不可少的日常保命/救命药。

       一、中国药企在艰难困境中生存与发展

       五四运动的开展,也为中国制药行业人士敲响了警钟,中国人必须要有自己的药厂,团结起来抵制日货,抵制洋货。1921年在上海成立了五洲固本皂药厂,经过10年的大发展,五洲大药房已经拥有10多家分店,联营企业50多家,产品已经达到上百余种,不论是规模,品种和声誉等成为当时国内最 大的医药行业。相继在上海,广州等大城市的制药厂如雨后春笋,涌现出了大批的民族企业,此时的民族药业,都怀揣实业救国的理想和报复。

       在战争年代,日本帝国主义横行中国,践踏中国土地,摧残中国人的心灵和肉体。此时的中国,由于战争,由于贫穷,药品相当紧俏。中国制药工业的重要性在当时来说是相当的重要,同时也只能是通过地下生产和供应前线用药,而且随时遭受日本帝国主义的摧毁与轰炸。所以中国的最初的制药行业的诞生在一个特殊的战争年代,一个处于被压迫与剥削的时代,在夹缝中求生。

       1949年新中国成立后,在中国共产党的领导和帮助下,中国的民族制药工业在各界投资机会的参与中有了进一步的发展和恢复重建,但毕竟经过战争的摧毁与技术的限制,导致原料短缺,技术落后,设备陈旧和基础设施建设相 对薄弱,一时之间无法下手和开展制药工业的研发,生产和投放市场。这个 时候的新中国呈现出了“一药难求,药如黄金”的时代特点。

       针对当前的而实际情况,国家计划开展中国医药产业的发展理念,也确立了基本的方针“发展原料为主,制剂为辅”的方针,同时把抗生素和磺胺类药物和流行性类疾病的药物作为当前的重点工作进行开展。

       曾经耳熟能详的,具有时代意义的,当时新中国制药技术代表的新产品,也为新中国成立之初解决了老百姓用药的基本保障。比如青霉素,六六六,敌敌畏,乐果等等人类和农业用药。抗生素的大规模生产,将当时中国h一些品种代表了当很多的疾病都彻底进行了消灭和治疗,比如结核/脑膜炎和肺炎等疾病的治疗深有时代价值。这个时候的制药产业的发展与药品的生产和使用,不当治疗了人们身体的疾病,更重要的是治疗了人们心里的疾病,让人们充分认识了一点,疾病是可以根本治疗和治愈的,而不是上天安排的迷信思想。也让人们的意志进一步的提高。同时是人们对美好生活的向往有了进一步提高。

       二、近代中国医药产业的发展

       改革开放以来,到处飘荡着春天的故事旋律,全国人民有了新的使命和希望,各行各业有计划,有目的,有组织的开展工作。尤其是在医药行业成立了国家医药管理局。国家医药管理局的成立标志着中国医药事业的统一管理,政策统一,管理统一,市场统一和步调统一等。随着政策的而陆续出现,我国医药生产面貌发生了巨大的改变。我们伟大的总设计师邓小平说:我们现在所干的事业是一项新事业,马克 思没有讲过,更没有前人做过,所以我们只能在干中学,实践中摸索。与此同时全国上下打破了县以下不许办药厂等条条款款。进而一大批的民营企业应运而生。

       二十世纪九十年代中国医药的发展逐步步入了正规化。1995年我毕业于甘肃武威卫生学校,专业为中医学,学历属于中专学历。毕业后从事第一项工作就是一次性医疗器械(一次性输液器和注射器)的生产和质量检验工作。1995年到1996年前往江苏,浙江一些医疗器械比较发达的场地和企业进行学习生产工艺流程和质量检验技术,让我深刻体会到当时中国的制药企业和一次性医疗企业已经在大陆遍地开花和结果。经过大半年的学习掌握了基础的知识回到了甘肃武威,与建设者们一起参与到了生产车间的建设施工,设备选型,GMP软件资料编写,在当时没有电脑,没有打印机,只有根据GMP规范要求从脑海中去理解,去编写,用蜡版去刻字,用油印机进行滚筒印刷到A4或者A3纸进行装订成册。这是我第一份工作,也是我第一次参与GMP(一次性医疗器械)。从哪个时候就已经展示出来了中国医药与世界进行同步和规范化管理。在这个制药行业从事25年的生产工艺/技术研发/质量控制/GMP建设和规范化运行等整体运行。也见证了这20多年从刚刚制定标准,到完善标准体系,到目前的体系有效规范化运行的快速发展。规范化管理会进一步提高企业的规范化操作,保证企业有效运行,最终确保人体用药安全和有效。

       时间进入21世纪,我国的医药事业快速发展,不论是新药的研发,注册/备案/非临床I期 II期临床III期临床等非常严谨,人民生活水平也在不断提高,人们的需求也在进一步提高。目前全国各地临床上或者说市场上生产药品企业达到上千家,产品品种达到上千个,药店/医院/门诊遍布人们生活的各种场景和需求中,最关键的是人们不再会出现缺医少药的历史状态,也不会出现有病无医无药的境地,这就是社会发展带来的药企发展和医药事业的发展。中国医药事业的发展,确保了中国人民的最基本需求外,国家还代表人民向国际社会进行援助,展现了一个大国的大度和大国的人道主义**,也体现了中国人民愿通世界人民一道为人类健康事业做出贡献。

       三、疫情后时代中国医药产业的发展方向

       目前疫情并未阻止医药企业的研发热情,特别是新冠**的研发和快速上市,极大的增加了医药企业的信息。展望过去中国企业license out数量明显增加,中国企业的研发能力开始被世界认可,除创新药领 先企业外,还出现较多技术平公司,且商业模式多样化。AI驱动的药物研发在中国的投资额和数量远超往年,多家公司搭建AI技术平台,为药物研发各个环节赋能。当然,AI赛道的玩家不只是药企,还有科技巨头,竞争激烈,而未来随着药物研发进程的加快,新靶点的发现将成为核心竞争力。

       未来市场的竞争也是创新药的竞争,创新药仍是各大资本追逐的对象,近年来投资数量明显增加,同时新上市的科创板新药企业表现亮眼,绝大多数企业市值均显著增加。此外,充足的资金让大量创新药企搭建丰富的产品管线,随之而来的是药企开始搭建自主研发能力。

       未来的医药市场肿瘤免疫领域竞争激烈,资本开始聚焦边缘化科室,如眼科,罕见病等等,研发靶点高度集中在PD1/PDL1等靶点,热度程度远超国外。在研物类似物多集中在一些重磅品种上,预计未来竞争非常激烈,海正,迈博,齐鲁等企业管线数较领 先。在销售方面,除了自主销售外,生物类似物企业也开始通过大量的许可合作,与其他企业的创新药形成协同销售,并走向海外市场,使产品发挥更大的价值。回顾过去,展望未来。我们中国医药事业经过百年的洗礼,通过一代又一代制药人的努力付出,不断创新,不断进取,不断的尝试失败最终走向成功。医药事业的发展,也让我们见证了中国的强大和厚积薄发的力量所在。希望医药卫生事业在国际地位中独占鳌头,越走越强。

       作者简介:张同学,现居新疆乌鲁木齐,拥有25年的工作经历,先后从事卫生教学,一次性医疗器械生产管理;药品生产/保健食品;化妆品,消毒产品,固体饮料食品的研发,生产/质量/工程建设/GMP认证等工作。

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