制药企业如何跟上肿瘤药发展趋势

https://www.cphi.cn 2021-11-24 11:08 来源：CPhI世界制药原料中国展

癌症在很大程度上是一种难以治愈的疾病，其医疗需求尚未得到满足。尽管如此，医疗保健行业多年来在癌症治疗方面取得了重大突破，驱动了新型治疗方式的发展。

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肿瘤药发展趋势

癌症在很大程度上是一种难以治愈的疾病，其医疗需求尚未得到满足。尽管如此，医疗保健行业多年来在癌症治疗方面取得了重大突破，驱动了新型治疗方式的发展。其发展趋势包括：

·患者自我给药增多

·生物疗法的数量增多，包括RNA和基因疗法

·药物配方的复杂性增加，不可避免地引起了对药效和安全性的日益关注。

由于皮下注射的病患依从性，且生物制剂领域的分子比以往任何时候都多，而所有治疗领域的最大焦点是肿瘤学。两者都导致皮下肿瘤治疗比静脉/输液治疗增长更快。这种日益流行的治疗方法提供了更低的给药成本、患者方便、药物安全性和更好的治疗效果。

“现代生物制剂药物分子通常是复杂的蛋白结构或脆弱的RNA，它们需要维持分子结构才能发挥全部效力。”

因此，由于制剂的高粘度和易敏感度，其制剂包装的选择和给药系统均是较大的挑战。自我给药需求的增加、生物治疗渠道的扩大和药物配方复杂性的增加，正在推动注射剂包装和给药方面的创新。

注射剂包装

满足新的需求

越来越复杂的药物正在被用于肿瘤治疗，对包装组件提出了独特的挑战。西式的解决方案是将FluoTec?阻隔膜技术应用到弹性体组件上，如NovaPure?胶塞，使用NovaPure?胶塞与大协Crystal Zenith?西林瓶这种组合可以使细胞在冻存6个月，解冻两小时后仍有95%的存活率。

今天，西式的FluroTec?覆膜胶塞获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于超过125种药物，包括**。此外，我国药品审评中心(CDE)最近发布的生物制品相关的技术指导原则，强调了行业内质量风险管理的必要性，我们相信西氏产品会使从业人员能够更多受益。

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携手西氏，降低抗肿瘤药物开发的风险

---加快抗肿瘤药物分子上市的速度，助力实现药物研发“去风险”

时间

2021年11月30日 15:00-16:00

会议简介

本次研讨会旨在帮助您了解早期产品知识对包装材料的影响、抗癌药物及其包装的相互作用预判，从而提前计划，积极主动地降低抗肿瘤药物开发的风险，实现从概念到放大、从临床到商业化的成功。

核心内容

•了解并建立药物需求(QTPPs)，使长期包装解决方案能够满足患者的需求。

•获得医药包装的专业知识便于药品顺利递交审核，确保您选择的药品包装有助于降低药物分子开发风险。

•如何确保所提供的数据符合USP<800>；采用密封系统转移装置(CSTD)配置肿瘤药物。

演讲嘉宾

Aaron Chapman博士

西氏商业技术开发项目经理，肿瘤和配药系统

Aaron Chapman博士拥有Tuskegee 大学的生物科学学士学位，加州大学洛杉矶分校(UCLA)的分子毒理学博士学位，专注于肺部疾病的遗传**易感性，在肿瘤学、毒理学和免疫学领域发表了6篇论文，获得了2项专利。Aaron目前担任商业技术开发组的项目经理，负责肿瘤药市场，在诸如体外和体内生物分析方法、人体临床试验、细胞培养和监管机构指南等领域有广泛的经验。

Peggy Frandolig

西氏科学事务技术经理

Peggy Frandolig拥有 University of Pittsburgh at Johnstown的生物学学士学位，在制药行业拥有超过25年的经验，主要负责研究和管理包装和给药系统及其应用、特性、功能和要求的复杂技术数据。Peggy拥有丰富的知识与经验，帮助并指导客户为药品选定合适的容器密封系统。

Victoria Morgan

西氏全球生物市场总监

Victoria Morgan拥有北威尔士大学生物学荣誉学位和欧洲工商管理学院管理学工商管理硕士学位。在制药行业工作超过25年，在初级护理、二级护理和非肠道药物开发领域拥有丰富的经验。在西氏任职期间，她曾担任销售和市场营销的各种职务，目前负责全球生物药品战略的开发和实施。

2021年展会观众预登记进行中！

即刻预登记享受多重福利：

1. 提前邮寄参观证，免去现场打印时间

2. 附赠礼品券、抽奖券、咖啡券等现场礼遇

3. 免费参与现场50余场会议活动

展位与广告咨询

冯女士 Iris Feng

电话：021-3339 2255

邮箱：iris.feng@imsinoexpo.com