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第十届P-MEC中国制药工程峰会-注射制剂包装工艺论坛

https://www.cphi.cn   2021-11-24 11:18 来源:CPhI世界制药原料中国展

今年5月,美国PDA将技术报告TR27更新为TR86,引起了行业人士的广泛关注。过去20多年的发展过程中,CCIT应用实践不断深入和技术方法、技术也不断更新升级,TR86应运而生。

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       今年5月,美国PDA将技术报告TR27更新为TR86,引起了行业人士的广泛关注。过去20多年的发展过程中,CCIT应用实践不断深入和技术方法、技术也不断更新升级,TR86应运而生。

     会议

       作为紧跟行业发展的品牌会议,第十届P-MEC中国制药工程峰会(P-MEC China Summit 2021)特别设置了“论坛三:注射制剂包装工艺”本论坛将聚焦PDA TR No.86解读、注射剂包装完整性工艺和周期管理、注射剂包装完整性设计与研究等话题,为行业人士提供一个学习的平台。

       主办方

       中国医药保健品进出口商会

       上海博华国际展览有限公司

       支持单位

       沈阳药科大学亦弘商学院

       时间

       12月17日

       地点

       上海新国际博览中心,W3馆M10会议室

       会议报名

       二维码

       报名参与会议

       13:30-14:10

       演讲主题

       PDATRNo.86解读:制药包装完整性测试的行业挑战和现行技术

       报告人

       朱桂林先生(强生眼力健质量总监/亦弘商学院青年研究学者)

       报告重点

       ·目前市场上主要的药品包装研究形势

       ·《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》解读

       ·密封性检查方法及特点

       ·《药品GMP指南》(2010年版)解读

       ·产品与包装开发的关键考量

       ·包装系统密封性研究验证

       ·全生命周期管理

       14:10-14:50

       演讲主题

       注射剂包装完整性工艺开发与全生命周期管理

       报告人

       王立江先生(石家庄四药集团研发中心常务副总经理)

       报告重点

       ·目前市场上主要的药品包装研究形势

       ·《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》解读

       ·密封性检查方法及特点

       ·《药品GMP指南》(2010年版)解读

       ·产品与包装开发的关键考量

       ·包装系统密封性研究验证

       ·全生命周期管理

       14:50-15:20

       演讲主题

       注射剂包装完整性设计、研究与验证

       报告人

       吕鹏举(广州国标检验检测有限公司技术总监)

       报告重点

       ·容器密封完整性检查的研究进展及对企业药品过评的关注点

       ·容器密封完整性相关法律法规

       ·无菌制剂的质量控制

       ·容器密封完整性检测方法以及检测仪器

       ·新技术、方法关联、新产品、在线/离线对容器密封完整性

       关于展会

       世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)是制药工业重要的全球产品贸易与信息交流平台,不仅是推动中国设备厂商高效嵌入全球价值链,实现国际化布局和发展的重要载体,也是国际品牌布局中国市场的主要渠道。

       2021年,第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2021)将于12 月 16-18 日继续携手“第二十一届世界制药原料中国展”(CPhI China 2021)共同打造200,000平方米,2,000+家参展企业的展出规模,在上海新国际博览中心开启新征程,助力中国制药企业进一步实现“降本增效”的最终目标。

       展会

       关于亦弘商学院

       •亦弘商学院成立于2014年3月,是沈阳药科大学第九个二级学院

       •亦弘教育:涵盖药品及相关医疗健康产品的全生命周期的专业技术体系及管理能力;

       •教育课程:专业课近80门,超过2400学时;

       •课程教授:近500位,75%以上为国际国内知名药企高管,65%拥有海外工作经历,20%具有国内外监管和审评经验,40%行业深耕三十年以上,98%行业深耕十五年以上者,70%博士;

       •亦弘学员:已近1万人次、4000余人,来源于1500家医药行业企业,15% VP及以上级,中高层管理者比例80%;

       •课题研究成果40余项,课题来源国家相关部门、自主开发、合作研究;目前聘任研究员104位,青年研究学者24位。

       2021年展会观众预登记进行中!

       即刻预登记享受多重福利:

       1. 提前邮寄参观证,免去现场打印时间

       2. 附赠礼品券、抽奖券、咖啡券等现场礼遇

       3. 免费参与现场50余场会议活动

       展位与广告咨询

       冯女士 Iris Feng

       电话:021-3339 2255

       邮箱:iris.feng@imsinoexpo.com

       黄先生 Antony Huang

       电话:010-5803 6332

       邮箱:huangxiaotie@cccmhpie.org.cn

       参观与媒体咨询

       温女士 Bonnie Wen

       电话:021-3339 2293

       邮箱:bonnie.wen@imsinoexpo.com

       涂女士 Rosy Tu

       电话:010-5803 6315

       邮箱:tuxiaoying@cccmhpie.org.cn

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