速领CPhI & PMEC China 2021

       CRO Talks大师课

       时间：2021年12月16-17日（2天）

       地点：上海新国际博览中心E1馆B32展位

       主办方：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

       支持单位：

       课程主题

       12月16日

       专题一：药物发现新技术

       10:35-10:40

       开幕介绍

       中国医保商会

       10:40-11:10

       生物物理技术在创新药研发中的应用

       任德林，维亚生物，执行董事兼总裁

       11:10-11:40

       Intelligent DNA 编码化合物库 (iDEL) 在小分子药物开发的应用

       陆晓杰，中国科学院上海药物研究所，研究员

       11:40-12:10

       机遇与挑战并存，PROTAC赛道蓄势待发

       余浩，药明康德化学服务部研发总监

       12:10-12:40

       人工智能推动药物发现的未来：差异化引领国际竞争

       张龙，德睿智药，合伙人兼执行副总裁

       嘉宾介绍

       任德林

       维亚生物，执行董事兼总裁

       任德林博士2009年5月加入维亚生物科技（上海）有限公司，先后担任公司副总裁、总经理等职位，目前为本公司的执行董事兼总裁，全面负责集团的CRO业务。任博士拥有十多年的CRO行业经验和十多年国际大药企的工作经验。加入维亚生物之前，任博士自1998年起先后在美国Warner-Lambert 制药公司、辉瑞全球研究与发展中心先后担任研究员、高级研究员、资深科学家、和新药研发项目主持人。主要研究方向包括药物新靶点确认、高效药物筛选方法建立、前导活性化合物筛选确任、候选临床前药效研究等。他1996年毕业于美国密西根州立大学取得动物科学博士学位，随后在美国密西根州立大学生物化学系做了两年博士后研究，曾在国际科学期刊发表约近20篇研究论文，研究方向涵盖糖尿病、肥胖症和炎症性疾病领域。

       12月16日

       专题二：原料药开发与工艺研究

       13:30-14:00

       API工艺设计与开发实例解析

       郭振荣，同润生物，CMC执行副总裁

       14:00-14:30

       新药IND阶段研发速度、质量的平衡

       刘宝，美迪西生物医药，工艺部高级主任

       14:30-15:00

       AI决策平台加速小分子药物合成与工艺设计

       曾琢，苏州沃时科技，创始人兼CEO

       15:00-15:30

       原料药质量控制的基本思路与策略

       张哲峰，北京培优创新医药，科学总监、首席咨询师，培优药学苑药学部主任

       15:30-16:00

       原料药的工艺开发和放大

       滕尚军，亚盛医药化学开发和生产副总经理

       16:00-16:30

       新药研发中杂质研究分析方法建立与方法学验证案例分析

       吴四清，湖南醇健制药总经理兼研发负责人

       嘉宾介绍

       郭振荣

       同润生物，CMC执行副总裁

       郭振荣， 加拿大University of Western Ontario博士、美国Fairleigh Dickinson University MBA、美国Monell Chemical Senses Center和美国University of California at Berkeley博士后。曾任美国Bristol-Myers Squibb Company资深研究员。郭振荣博士在美国和中国从事新药和仿制药研发30年，具有丰富的药物研发和生产以及管理经验。主要研究领域为抗肿瘤，抗糖尿病，及抗老年痴呆等领域的新药研发及工业化生产。在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产有重大成果。领导并参与了十多个新药的研发和生产， 其中二个抗肿瘤和治疗II型糖尿病新药分别于2007年10月和2014年1月在美国及其它市场上市。工作经历包括临床前、I期至III期的新药研发，新药在美国、欧盟、中国申报注册 (IND和NDA)，是工艺研发、工艺设计、工艺优化，工艺验证、质量研究、中试放大、商业化生产、注册申报方面的资深专家。精通新药和仿制药研发、质量、国内外注册（欧美、日本、WHO、中国）、国内、外官方审计（美国FDA、欧盟、日本PMDA、WHO、中国）、以及与国际大型制药公司的CDMO/CRO业务。曾多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项。郭振荣博士曾任浙江九洲药业副总理、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理。

       12月17日

       专题三：法规与注册申报

       10:30-11:00

       创新化药药学变更研究和申报策略

       张素行，上海科志康医药，法规专家

       11:00-11:30

       一体化药物研发申报平台上的药政策略

       龚佑祥，上海熙华药业CEO，熙华CMC全球运营负责人

       11:30-12:00

       改良型新药和FDA505(b)2注册策略选择

       王龙，上海奥全生物医药注册和商务副总裁

       12:00-12:30

       药品上市后变更研究和申报策略

       谢虹，天祥集团生命与环境科学事业部，药品与医疗器械合规服务经理

       嘉宾介绍

       张素行

       上海科志康医药法规专家

       张素行，上海科志康医药科技有限公司质量总监，擅长于创新药物临床前研究和法规注册，主持和参与30多个项目，在CDE、FDA和EMA获批临床批文和新药批文，多次获得过辉瑞“External Research Solutions Difference Maker Award”、默沙东“Top Performer”奖项，发表论文与会议摘要20多篇，获批发明专利4项。入职科志康之前，在药明康德任职，为DMPK部门早期创建人之一。

       12月17日

       专题四：制剂研究与开发

       13:30-14:00

       难溶化合物早期制剂开发策略

       毛亮，合全药业，制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人

       14:00-14:30

       创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度

       王晋，上海美迪西生物医药，制剂部执行主任

       14:30-15:00

       口服固体制剂开发的加速器

       吴晓燕，苏州胶囊业务发展经理

       15:00-15:30

       为一个成人临床三期项目开发儿童缓释微片

       毕明达，上海朗华医药，药物制剂副总裁

       15:30-16:00

       可溶性微针经皮给药技术在医药领域应用与展望

       陈航平，广州新济药业执行总裁

       16:00-16:30

       制剂工艺开发和技术转移过程中的实施要点

       赵英超，博腾药业上海制剂研发中心高级总监

       嘉宾介绍

       毛亮

       合全药业，制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人

       毛亮先生于2017年加入合全药业制剂部(PDS)，担任可开发性和制剂研究部（处方前）的负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台，专注于先导化合物的成药性评价，早期的固态化学研究，临床前制剂开发以及针对于难溶化合物的特殊制剂（给药途径）研究。毛亮先生在早期药物研发领域有十多年的丰富经验，涉及的领域主要包括固态表征，晶型盐型筛选，结晶工艺开发，临床前制剂研究和生物利用度增强剂型的开发。加入合全药业前曾在诺华制药（Novartis）担任高级研究员，并拥有多项发明专利。毛亮先生毕业于南京工业大学，获得生物化工专业学士和硕士学历。在上海医药工业研究院以及和记黄埔医药也有数年药物研发经历。

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       商务合作

       CRO Talks大师课还提供哪些额外价值和增值服务？学习听课的同时，您还将结识同行朋友、项目负责人、重要决策人......，优化您的客户拓展之旅。当然，如果您觉得这还不够，我们还针对有需求的CRO/CDMO，注册咨询企业等新药研发机构提供少量包括演讲在内的技术分享和宣传机会。

       特别提醒

       CRO Talks大师课将与ICSE China 同期举办，学习之余还可免费观展。

       关于ICSE China 2021

       2021世界医药合同定制服务中国展（ICSE China 2021）将于12月16-18日在上海新国际博览中心再启新征程。届时，展会将携手第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2021），以20万平米展示规模及2000+参展品牌助力行业升级，为中国医药产业贸易合作创造良好环境，构建专业人士深度参与的高端平台。

       2021年展会观众预登记进行中！

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       1. 提前邮寄参观证，免去现场打印时间

       2. 附赠礼品券、抽奖券、咖啡券等现场礼遇

       3. 免费参与现场50余场会议活动

       展位与广告咨询

       谈女士 Cindy Tan

       电话：021-3339 2252

       邮箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

       李先生 Jackie Li

       电话：010-58036339

       邮箱：lihua@cccmhpie.org.cn

       参观与媒体咨询

       关女士 Magalie Guan

       电话：021-33392275

       邮箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       刘女士 Vicky Liu

       电话：010-58036334

       邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn