速领CPhI & PMEC China 2021
随着“中欧投资协定”的签署,中国与欧洲的合作及市场双向准入已进入快车道。不少中国生物医药及医疗健康企业也纷纷将目光瞄准正高速发展并且极具潜力的欧洲市场。
为了帮助生物医药及医疗器械优质企业更顺利、更高效地走入欧洲,了解欧洲市场的产品准入策略,明确企业在欧洲的发展及合作路径,今晚20:00我们邀请到了欧洲知名法规及准入集团法国PLG公司的专家从法规和市场两方面为大家提供借鉴思路。
会议形式
中英双语直播
支持回看(仅英文)
直播间入口
会议日程
20:00-20:10
从BD合作角度看中国医药企业的国际化现状
20:10-20:30
为什么中国生物技术和制药公司应该在欧洲开拓业务
20:30-20:50
欧盟临床战略 – 如何在产品的临床开发中绘制最 佳路径
20:50-21:10
触发欧洲当局对成品剂量设施的GMP检查和COVI-19的影响
21:10-21:30
美国和欧洲的药物警戒要求
21:30-21:50
生物医药在欧洲的注册、定价和报销系统
21:50-22:10
新冠疫情后的生物医药领域机遇与挑战,及后续合作机会探讨
22:10-22:30
Q/A
嘉宾阵容
Leo 骆世忠
岸金生物董事总经理
中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长
北京大学制药工程专业,工程硕士。22年制药行业国际市场开发及国际项目合作经验,作为中方项目经理/负责人,参与数个跨国公司/海外科研机构与本土企业的合资合作、委托加工及产品引进项目。曾分别在两家制药上市公司担任国际业务部门负责人、国际业务总监及总经理等职位。现任浙江长三角生物医药研究发展中心副主任、杭州岸金生物科技有限公司董事总经理。同时兼任中国医药企业管理协会国际化专业委员会秘书长。
Ahmed Bouzidi博士,MBA
法国PLG集团副总裁
英国皇家医学会高级会员。在加入PLG之前,Ahmed是Vaxeal Holding SA的首席执行官,一家专注于免疫肿瘤学的生物技术中小企业,并将公司带入了Pre-IPO阶段。他还担任欧洲生物制药企业(EBE)主席和欧洲**(VE)董事会成员。他在生物技术行业有超过25年的管理经验。
Sougat Sarkar 博士
药物警戒和医学领域负责人
在制药领域拥有10多年的经验。在设计和执行符合ICH-GCP和拟议市场的适用监管要求(尤其是欧盟和美国)的整体临床开发计划方面拥有丰富的经验。
Chetan Javia博士
PLG法规事务和战略联盟总监
10+年制药领域工作经验。对在欧盟、独联体、亚洲(东南亚)和拉丁美洲等市场区域的法规监督、新产品注册及再注册领域有丰富的经验。其所涉及的专业领域包括:产品开发模型、配方开发、产品注册、产品授权合作、CMC及法规监管;
Ioana Busita
高级警戒专家兼药物警戒负责人
3年+药物警戒医学学位经验 - 过敏学和临床免疫学医师硕士学位专注于药物和环境毒理学。经验丰富的医学专家,在医院,医疗保健和药物安全行业拥有丰富工作经验。
Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授
医学博士
PLG/Juuka 合伙人-市场准入
曾任巴黎一家大型大学附属医院的主任医生,及巴黎Saclay大学的卫生政策和卫生经济学系教授兼系主任。熟悉欧洲市场各个国家的药品及其器械准入及医保策略,也是创新药品和医疗技术方面的技术引进及评估专家。是SPOR和HTA国际会员。
报名方式
2021年展会观众预登记进行中!
即刻预登记享受多重福利:
1. 提前邮寄参观证,免去现场打印时间
2. 附赠礼品券、抽奖券、咖啡券等现场礼遇
3. 免费参与现场50余场会议活动
展位与广告咨询
茅女士 Chris Mao
电话:021-33392250
邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com
吴女士 Sharon Wu
电话:010-58036296
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施女士 Zoe.shi
电话:021-33392447
邮箱:Zoe.shi@imsinoexpo.com
刘女士 Vicky Liu
电话:010-58036334
邮箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn
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肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com