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诺诚健华宣布宜诺凯®(奥布替尼片)纳入国家医保药品目录

https://www.cphi.cn   2021-12-03 11:43 来源:CPhI制药在线

2021年12月3日,诺诚健华今天宣布布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯®(奥布替尼片)已被纳入国家医疗保障局(“国家医保局”)最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。

       2021年12月3日,诺诚健华(中国香港联交所代码:09969)今天宣布布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯®(奥布替尼片)已被纳入国家医疗保障局(“国家医保局”)最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”),用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。奥布替尼是国家一类创新药,一天一次的口服BTK抑制剂。

       诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“淋巴瘤是增长率最快、也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,奥布替尼进入国家医保目录能够提升这款创新药物对淋巴瘤患者的可及性,造福更广泛的中国患者。非常感谢国家医保局将奥布替尼纳入国家医保目录。我们将继续秉承‘科学驱动创新 患者所需为本’核心价值理念,加快探索奥布替尼在更多其它适应症上的有效性,为健康中国建设添砖加瓦。”

       作为国家“重大新药创制”十三五专项的收官之作,奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。

       关于奥布替尼

       奥布替尼是国家1类创新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

       奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。除此之外,奥布替尼还在中国开展治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在内的多种B细胞淋巴瘤的临床试验。

       奥布替尼在美国获得食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。

       基于优异的靶点选择及临床安全性,奥布替尼在自身免疫性疾病领域正在开展治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国临床II期试验。

       关于诺诚健华

       诺诚健华(中国香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、中国香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

版权所有,未经允许,不得转载。

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