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CPHI制药在线 资讯 济民可信盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价获CDE受理

济民可信盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价获CDE受理

来源:新浪医药新闻
  2021-12-06
12月6日,济民可信集团宣布,由其全资子公司上海济煜医药科技有限公司研发的盐酸多柔比星脂质体注射液的一致性评价,已获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)受理。

       12月6日,济民可信集团宣布,由其全资子公司上海济煜医药科技有限公司研发的盐酸多柔比星脂质体注射液的一致性评价,已获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)受理。临床试验结果表明该产品对比参比制剂Caelyx® 在人体实验中生物等效性完全一致。

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