https://www.cphi.cn 2021-12-08 09:34 来源:新浪医药新闻
12月7日,普利制药发布公告称,公司收到荷兰药物评价委员会签发的地氯雷他定干混悬剂的上市许可,用于缓解成人、12岁及以上青少年和6-11岁儿童的过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。
地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放,缓解过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。
地氯雷他定干混悬剂2.5mg和5mg规格分别于2004年8月、2011年1月首次获国家药品监督管理局批准上市,并于2021年3月获得国家药品监督管理局签发的一致性评价补充申请批准件,2021年10月获得德国上市许可。
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