近日,云顶新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)与Providence Therapeutics(以下简称“Providence”)共同宣布,其mRNA新冠候选**PTX-COVID19-B已在一独立咨询小组推荐下加入世界卫生组织(WHO)的新冠**团结试验(Solidarity Trial Vaccines)。PTX-COVID19-B是一种脂质纳米颗粒mRNA**,显示了很强的免疫原性和耐受性,有潜力成为同类领 先产品。WHO**团结试验是一项国际范围内的随机临床试验计划,旨在快速评估具有潜力的新候选**的有效性和安全性。参加试验的候选**是由一个顶尖科学家和专家组成的独立的**优选咨询小组,根据预定标准筛选而出。筛选标准包括**的安全性和已被证实的有效性潜力、**的稳定性、是否能够快速生产以进行全球分销,以及是否易于接种。
WHO新冠**团结试验已在菲律宾、马里和哥伦比亚选定的研究中心开展临床招募工作,期间将由各国卫生部任命的主要研究员带领各自国家团队开展研究。该试验由WHO发起并承担各项费用。
关于PTX-COVID19-B新冠候选**
PTX-COVID19-B是一种目前处于2期临床开发阶段的针对新冠病毒的mRNA**,其设计原理是将含有SARS-CoV-2的S蛋白编码的mRNA包裹在LNP中。来自Providence的1期临床研究的中期数据表明,PTX-COVID19-B显示出强大的病毒中和能力,并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体,试验结果优于其他已被批准的mRNA新冠**。该治疗总体上安全且耐受性良好。
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