诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.）（纳斯达克股票代码：NVAX），一家致力于下一代严重传染病**开发和商业化的生物技术公司，今日宣布世界卫生组织（WHO）免疫战略咨询专家组（SAGE）已发布其关于NVX-CoV2373（Novavax含有Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠**）接种事宜的临时建议。这些建议是继世卫组织批准此款**入列紧急使用清单（EUL）之后提出的，该**将由Novavax在欧洲和其他市场以Nuvaxovid™新冠**（重组、加佐剂）之名、在印度和印度血清研究所（SII）授权地区以COVOVAX™之名分别进行生产和销售Limited (SII)。

       Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示：“世卫组织的这项临时建议为我们新冠**的使用提供了有益指导，帮助那些依靠紧急使用清单（EUL）的国家开始实施自己的评估，并强调了我们预计这款**将在全球抗击冠状病毒之役中所发挥的关键作用我们期待与我们的合作伙伴印度血清研究所（Serum Institute of India）合作，向全球数十亿人提供我们基于重组蛋白的**”。

       世卫组织提出以下建议：

       年满18周岁及以上个体接种2剂NVX-CoV2373初级系列**，第1剂与第2剂间隔3到4周，免疫功能低下者则在接种第2剂初级系列**后1到3个月内接种第3剂NVX-CoV2373**；

       并存疾病患者、哺乳期妇女以及人类免疫缺乏病毒（HIV）携带者等特定人群也可接种此款**；

       如果接种**的益处超过潜在风险，孕妇也可接种NVX-CoV2373**；

       可以联合接种季节性流感灭活**和任何剂量的NVX-CoV2373。

       免疫战略咨询专家组的建议是基于提交审查的临床前和临床试验数据这包括两项关键性的3期临床试验：PREVENT-19试验在美国和墨西哥招募了3万名参与者，其结果已在《新英格兰医学杂志》（NEJM）中公布另一项是在英国1.5万名参与者中进行的试验，其结果也已在NEJM公布在这两项试验中，NVX-CoV2373都表现出较高的有效性以及可接受的安全性和耐受性随着**的分发，Novavax将继续收集和分析现实世界数据，包括监测安全性和变种评估。

       世卫组织批准Nuvaxovid和COVOVAX**入列紧急使用清单利用了Novavax与印度血清研究所（SII）的生产合作关系，该研究所是全球规模最大的批量**制造商，将为欧盟提供初始**Novavax全球供应链中其他制造工厂的数据将在随后为Nuvaxovid入列紧急使用清单申请提供补充。

       Novavax最近在欧盟获得了Nuvaxovid的有条件营销授权（CMA），而Novavax和SII最近在印度尼西亚和菲律宾获得了COVOVAX的紧急使用授权该**目前还在接受全球多个监管机构的审查公司预计在2021年年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交完整的化学成分、生产制造和质量控制（CMC）数据包Nuvaxovid品牌名称尚未获美国FDA授权在美国使用。

       Novavax新冠**以即用型液体制剂的方式封装在十剂量药瓶中**接种方案要求分两次进行肌肉注射，间隔21天，每次0.5毫升（5微克抗原和50微克Matrix-M佐剂）这款**的储存温度为2至8摄氏度，可采用现有**供应与冷链渠道当前指定的**保质期为9个月。

       世界卫生组织将Nuvaxovid™和COVOVAX™纳入紧急使用清单

       世界卫生组织将Nuvaxovid™（SARS-CoV-2 rS**[重组、加佐剂]）以及COVOVAX/新冠病毒重组刺突蛋白（5微克）纳入紧急使用清单，用于年满18周岁及以上个体的主动免疫，以预防SARS-CoV-2病毒引起的2019年冠状病毒病。

       重要安全信息

       Nuvaxovid™不得用于对活性物质或该**的任何赋形剂过敏的人群。

       有报道称，在接种新冠**后出现了过敏事件。如果出现过敏反应，应提供适当的治疗和监督。

       针头注射**后，可能会引发血管迷走性晕厥（晕厥）、换气过度等焦虑相关反应或应激相关反应。重要的是要采取预防措施，以避免因昏厥而造成身体损伤。

       对于患有急性发热或急性感染的个体，应推迟接种**。

       对于接受抗凝血疗法或患有血小板減少症或任何凝血功能障碍（如血友病）的患者，由于此类个体在接受肌内注射后可能会发生出血或瘀伤，因此应谨慎接种Nuvaxovid**。

       Nuvaxovid在免疫抑制个体中的疗效可能更低。

       由于**正在进行临床试验，因此提供的保护时间尚不明确。

       个体在第二次接种7天后才能获得充分保护。与所有**一样，接种Nuvaxovid可能无法保护所有**接种者。

       临床研究期间观察到的最常见不良反应（极常见≥1/10）包括头痛、恶心或呕吐、肌痛、关节痛、注射部位压痛/疼痛、疲劳和乏力。

       关于NVX-CoV2373

       NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的候选**，根据SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）第一个毒株的基因序列改造而成NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术创造，以产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原，同时还使用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M™佐剂配制，以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体NVX-CoV2373含有纯化蛋白抗原，既不能复制，也不能导致新冠肺炎。