三生国健SSGJ-706注射液获得《药物临床试验批准通知书》

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来源：新浪医药新闻

2021-12-28

12月27日，三生国健发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司双特异性抗体注射液SSGJ-706开展在晚期实体瘤、复发/难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究，公司将在近期开展相关临床试验。

目前抗PD1单抗/抗PDL1单抗的单药及联合化疗在多个肿瘤领域中均表现出比既往标准治疗优异的疗效。然而，PD1/PDL1抑制剂单药治疗在部分晚期实体瘤患者中治疗反应率低或需要在PDL1高表达人群中才能获得更好的治疗效果，这使得能够从PD1/PDL1抑制剂单药治疗中获益的人群有限。为进一步加强免疫治疗的功效，双免疫检查点抑制剂联合治疗等多种疗法不断出现，研究表明，同时靶向两种不同靶点的双抗类抑制剂治疗效果良好且相比于两个单抗联合用药的不良反应发生率可能较低。

SSGJ-706是三生国健利用自主知识产权双特异抗体平台开发的一种重组双特异抗体，可同时结合两个和肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点，从而更有效地促进T细胞活化和增殖，进一步增强其肿瘤杀伤活性。其药效学研究证实了SSGJ-706在多种移植瘤中的抗肿瘤疗效。此外，非临床研究数据提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。

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