https://www.cphi.cn 2021-12-28 15:10 来源：药智网
近日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，已获得美国SutroBiopharma,Inc.独家许可，在中国（即中国大陆、中国香港及澳门特别行政区、中国台湾）独家开发和商业化一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物STRO-002。天士力将向Sutro支付4000万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售提成。
据悉，STRO-002 为 Sutro 开发并拥有全球知识产权的第三代抗体偶联药物（ADC）。STRO-002 靶向叶酸受体 α（FRα）的抗体部分合成过程采用行业领 先的无细胞蛋白质合成技术（XpressCF），该技术可在蛋白质特定位点嵌入非天然氨基酸（XpressCF+），所得抗体的非天然氨基酸侧链可以通过点击化学反应定点引入可裂解连接子-小分子荷载，实现 ADC 定点偶联。STRO-002 的 DAR 值（药物-抗体比）为 4，产品均一性高，有望解决传统 ADC 非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。另外，STRO-002 的小分子荷载为海洋提取物哈米特林的衍生物，是一种新型微管抑制剂和 P 糖蛋白泵的弱底物，具有抵抗耐药的潜力。
目前，全球尚无靶向 FRα 的 ADC 产品获批上市，临床阶段产品共 3 个 ADC产品，STRO-002 是目前唯一在临床试验中不区分患者 FRα 表达水平的产品。
根据《许可协议》约定，天士力生物将获得 STRO-002 在区域内的针对卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及其他适应症独家开发和商业化权益。
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