https://www.cphi.cn 2021-12-29 16:41 来源：药智网
近日，江苏晟斯生物制药有限公司长效重组凝血因子系列管线的1类新药“注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”（以下称“晟斯长效八因子”）的上市许可申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。
晟斯长效八因子是首 款国产长效重组凝血八因子产品，拟用于先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制和预防治疗。
最近十年，欧美发达国家逐渐采用长效八因子产品进行血友病A预防治疗。我国血友病A患者对药品的需求也逐渐从最初的出血控制，逐步向出血预防转变，特别是国内儿童患者中的预防治疗比例已经大幅上升。然而目前国内长效八因子产品仍是空白，已成为我国普及血友病A预防治疗的最 大临床需求。
晟斯长效八因子的临床研究，证明了其卓越的临床优势，不仅可以有效降低患者用药频率，减少血友病A患者药物注射的时间和痛苦，而且可以较长时间维持体内较高的八因子水平，极大降低自发出血次数，显著提升病人的生活质量和品质，更可以提高对关节等部位的保护，大幅降低患者生命周期内的残疾发生率，使血友病A患者生命状态更加积极活跃，回归正常的生活。
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