https://www.cphi.cn 2021-12-29 16:47 来源：药智网
2021年12月28日，先声药业自主研发的用于治疗ER+/HER2-型乳腺癌的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）SCR-6852胶囊（研发代号：SIM0270）临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准。
作为全球同类在研SERD药物中目前唯一可以有效透过血脑屏障的分子，SIM0270有望为乳腺癌脑转移患者提供新的治疗选择。
关于SIM0270
SIM0270是先声药业研发的具有自主知识产权的全新结构口服SERD化合物。相比于第一代肌肉注射SERD药物，该口服剂型不仅可避免注射引发疼痛和相关副作用，还具有良好的体内外活性和跨种属药代动力学性质。同时，SIM0270在临床前体内模型中显示透脑率较高（脑血比较在研同类化合物高出4~10倍），体外对ER阳性细胞具有广泛的抑制效果。肿瘤组织和脑组织暴露量高，单药或与哌柏西利联用均能显著抑制ER阳性乳腺癌小鼠模型肿瘤生长，显著提高ER阳性乳腺癌脑原位模型小鼠的生存期，相关数据已公布在2021年美国癌症研究协会年会（AACR）上。
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