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冲击国内RNA疗法第一股!在研产品超10款,圣诺医药会被资本看好吗?

https://www.cphi.cn   2021-12-30 11:45 来源:药智网 作者:JOJO

会打破近期生物科技企业IPO“破发魔咒”吗?2021年收官之时,又一亏损无产品商业化企业登陆港股。

       12月30圣诺医药-B正式在港交所挂牌上市交易,成为中国核酸药物第一股。据悉,其IPO发售价每股为65.9港元/股,计划发售754万股,拟募资最高约5.48亿港元,中金公司为其独家保荐人。

       在IPO公开募股期间,圣诺医药合共引入2位基石投资者,合共认购约2860.18万美元(约2.23亿港元),其中昆明佳时清、浙江健新原力制药分别认购2360.18万美元、500万美元的发售股份。2位基石投资者对公司的投资均将透过中国合资格境内机构投资者(QDII)计划完成。

       据招股书披露,本次圣诺医药IPO所得资金中,约2.43亿港元将用于拨付发展及商业化STP705;约6570万港元将用于拨付STP707的开发;约6450万港元将用于GalNAc计划产品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他临床前阶段候选产品;约6450万港元将用于GalNAc计划产品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他临床前阶段候选产品以及约1590万港元将用于一般企业及营运资金用途。

       10余款药物在研

       位列全球RNA疗法“第一梯队”

       圣诺医药,2007年在美国成立,是唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段RNA疗法生物制药公司;也是首 家为核心产品STP705的RNA疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司,通过利用中国及美国的互补监管体系加速开发并获得监管批准,包括寻求可在美国实现孤儿药认证的候选药物及适应症;在中国及美国均占有重要市场地位。

       RNA疗法即基因编辑技术治疗,是一种是指基于特定RNA序列的靶向治疗手段,以RNA作为靶点,就极大地丰富了药物靶点的选择,该等药物具有成本效益,制造相对简单。

       RNA药物的出现,颠覆了传统药物研发的逻辑思路。从理论上讲,只要知道致病基因的序列,设计与致病序列互补的RNA,即可从源头控制致病蛋白的翻译表达,以达到治疗疾病的目的。

       目前RNA疗法研发热点集中在三大方向:信使RNA(mRNA)、RNA干扰(RNAi)以及反义寡核苷酸(ASO)疗法。

       据招股书披露,目前,圣诺医药主要聚焦于RNAi疗法以及mRNA**及疗法,并已搭建了10余款产品在研的丰富产品管线,其中核心产品及临床进展最 快的产品是STP705和STP707,均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法。且STP705已有3项适应症在美获得FDA的孤儿药认证,包括原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC(最常见的原发性肝癌类型)。

       圣诺医药产品管线

       圣诺医药招股书

       随着核酸药物的研究发展,RNA药物在后续发展中也面临着如何提高RNA稳定性、细胞摄取率等挑战。RNAi药物易降解,靶向性差、难以被靶细胞内吞,故而递送技术成为产业发展的一大瓶颈。针对这一瓶颈,圣诺医药打造了多肽纳米药物递送系统(PNP),可用于将RNAi疗法局部或全身给药至肝细胞,GalNAcRNAi偶联物递送平台,可用于将RNAi疗法全身给药至肝 脏,以及PLNP递送平台用于mRNA**及疗法给药。

       值得注意的是,目前圣诺医药暂无商业化产品上市,2019年亏损1712.7万美元、2020年亏损4642.8万美元、2021年前三季度5000.1万美元;尽管如此,其仍不断加大研发投入,2019年、2020年、2021年前三季度,该公司研发费用分别为1021.3万美元、1489.4万美元、2201.4万美元。

       IPO前估值42亿元

       圣诺医药会被资本看好吗?

       自2019年年末新冠疫情暴发以来,全球范围内mRNA新冠**的成功研发与大规模使用,RNA药物赛道变得火热,且随着靶点发现技术的进步和化学修饰、递送技术的成熟,RNA药物正快速成为一个主要的治疗板块。

       据圣诺医药招股书披露,RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的36200万美元,年复合增长率为449.2%,估计于2030年将达到250亿美元。截至2030年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。

       在此次港股IPO之前,圣诺制药已经获得5轮融资,投资方包括旋石资本、沃森生物、仙瞳资本、沃森生物等,今年7月2日圣诺制药宣布完成1.05亿美元的E轮融资。招股书显示,圣诺制药最 新一次E轮融资后估值为6.57亿美元,相当于42亿元人民币左右。

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